NCT06306560Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of Adebrelimab Combined With Famitinib and Chemotherapy in the Treatment of ES-SCLC.
An Exploratory Clinical Study of Adebrelimab in Combination With Famitinib and Chemotherapy for the Treatment of First-line Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm, multi-center, phase II trial to evaluate the efficacy, and safety of adebrelimab combined with famitinib and chemotherapy for the treatment of first-line extensive stage small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 29.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 15.
- Fő szponzor
- Harbin Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06306560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or concurrent other malignant tumours within 5 years, except cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, superficial or non-invasive bladder cancer
- Active tuberculosis infection, or a history of previous tuberculosis infection
Más betegség
- Uncontrolled, symptomatic brain metastases that are not effectively controlled or a history of psychiatric illness that cannot be easily controlled or severe intellectual or cognitive dysfunction
- Subjects with active, known or suspected autoimmune disease, hypothyroidism requiring only hormone replacement therapy, skin disorders not requiring systemic therapy (e.g., vitiligo, psoriasis, or alopecia areata) may be eligible for enrolment
- Subjects with the presence of any severe and/or uncontrolled disease
- Susceptibility to bleeding, risk of hemoptysis, and history of significant coagulation disorders
- History of psychotropic substance abuse, alcoholism or drug addiction
- Active hepatitis (Hepatitis B reference: HBsAg positive with HBV DNA test value exceeding the upper limit of normal value Hepatitis C reference HCV antibody positive with HCV viral titre test value exceeding the upper limit of normal value)
- Human immunodeficiency virus (HIV, HIV 1/2 antibody) positive
Egyéb
- Uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion or ascites requiring repeated drainage
- Imaging showing tumour invasion of large vessels or poor demarcation from large vessels
- Patients who are unable to comply with the trial protocol or who are unable to cooperate with follow-up visits
- Patients who, in the opinion of the investigator, should not be enrolled in the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-80 years old, male or female
- Patients with pathologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (according to the Veterans Administration Lung Study Group, VALG staging)
- Never received prior systemic therapy for extensive stage small cell lung cancer
- Have a measurable tumour target lesion (meeting RECIST 1.1 criteria)
- Expected survival > 3 months
- ECOG PS: 0-1 points
- Normal function of major organs
- Women of childbearing potential must undergo a negative pregnancy test (βHCG) prior to initiation of treatment, and women of childbearing potential and men (who are sexually active with women of childbearing potential) must agree to use effective contraception uninterruptedly for the duration of the treatment period and for 6 months after the administration of the last therapeutic dose
- Patients voluntarily enrolled in this study by signing an informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.