NCT06306573Csak meghívásos
CardioMEMS HF System Real-World Evidence Post-Approval Study
CardioMEMS™ HF System Real-World Evidence Post-Approval Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this post-approval study (PAS) is to evaluate the long-term safety and effectiveness of the CardioMEMS™ HF System using real-world evidence (RWE) methods.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 14.
- Kezdés
- 2022. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Abbott Medical Devices
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06306573
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject received heart transplant or durable mechanical circulatory support device implant (i.e., left/right/bi-ventricular assist device) prior to CardioMEMS implant
Kiket keres a vizsgálat
- Subject implanted with a CardioMEMS PA Sensor and enrolled in Merlin.net
- Subject resides in the United States as documented in Merlin.net
- NYHA Class II or Class III as documented in Merlin.net at the time of CardioMEMS implant (only NYHA Class II subjects contribute to the Primary Cohort)
- Subject identified in Merlin.net data can be linked to Medicare FFS claims
- Subject is enrolled in Medicare Part A and B, and not enrolled in Medicare Part C, at implant and for 12 months prior to implant, to establish qualification for CardioMEMS
- Subject ≥18 years of age at time of CardioMEMS implant
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Abbott Medical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.