NCT06306755Toboroz
Effectiveness of Risk-based Sequential Screening for Esophageal and Gastric Cancer
Effectiveness of Risk-based Sequential Screening for Esophageal and Gastric Cancer: A Community-Based Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the feasibility, applicability, effectiveness, and health-economic value of the risk-based sequential screening modality for esophageal and gastric cancers, the investigators aim to initiate a community-based randomized controlled trial in Xun County, Henan Province, which is a high-risk region of upper gastrointestinal cancer (UGIC) in northern China. A total of 258 target villages from all the 11 communities (townships and streets) in Xun County will be randomly selected and assigned to the sequential screening group and the universal screening group at a ratio of 2:1 and the total sample size will be 21,000. In the sequential screening group, participants in the top 50% risk level (i.e., stratified as the high-risk subgroup) will be offered a standard upper gastrointestinal endoscopic screening. In contrast, all participants in the universal screening group will receive the endoscopic examination. The surveillance strategy for participants with screening-detected premalignant lesions in the sequential screening group will be tailored based on individualized risk assessment using endoscopic characteristics, pathological diagnosis, and biomarkers. Surveillance for participants in the universal screening group will adhere to current guidelines for UGIC screening and clinical treatment. Detection rates of upper gastrointestinal malignant lesions, early-stage malignant lesions and premalignant lesions, and health-economic indicators such as the unit cost per detected malignant lesions will be compared between the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 3.
- Kezdés
- 2024. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06306755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 21000
- 2024. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had a history of endoscopic examination within 5 years prior to the initial interview;
Más betegség
- Had a history of cancer;
- Had a history of mental disorder;
- Positive for hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), and human immunodeficiency virus (HIV);
- Had severe cardiovascular and cerebrovascular diseases;
- Had severe respiratory disease, dyspnea, or asthmaticus status;
- In the acute phase of corrosive inflammation of the upper gastrointestinal tract, or with suspected perforation of the upper gastrointestinal tract;
- Had severe history of allergies;
- Had propensity for bleeding (coagulopathy);
Egyéb
- Had retropharyngeal abscess, severe spinal deformity, or aortic aneurysm;
- With physical debility unable to tolerate endoscopic examination, or with difficulty in achieving sedation and self-control;
- Had massive ascites, severe abdominal distension, or severe esophageal varices;
- Pregnancy;
- Others unable to tolerate the clinical examinations involved in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Permanent residency in the target villages in Xun County, Henan Province, China;
- Aged 50 to 69 at the enrollment;
- Voluntarily participate in this study and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of genetics, Peking University Cancer Hospital & Institute | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.