NCT06307314Toboroz
Plasma SAA1 Levels in Predicting Response to Radiotherapy-induced Oral Mucositis
A Prospective Cohort Study of Plasma SAA1 Levels in Predicting Response to Radiotherapy-induced Oral Mucositis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Head and neck squamous cell carcinoma (SCC) is the sixth most common cancer worldwide, with more than 700,000 new cases and more than 350,000 deaths each year. At present, radiotherapy is an important measure to control the recurrence of head and neck tumors, but almost all patients with head and neck squamous cell carcinoma will have acute inflammatory reactions such as radiotherapy-induced oral mucositis (RIOM) after radiotherapy, which seriously affects the quality of life and radiotherapy efficacy of patients. Serum amyloid A1 (SAA1) is an acute phase protein associated with inflammation. Our previous basic research found that serum SAA1 expression levels can be used as biomarkers to assess the dose received by the receptor in the early stages of radiation damage. At the same time, we confirmed that the serum level of SAA1 in patients with nasopharyngeal carcinoma increased after radiotherapy. Therefore, we intend to conduct a prospective, multicenter, observational study to further explore the predictive power of plasma SAA1 levels for radiotherapy-induced oral mucositis, with a view to early screening and prevention of RIOM patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 6.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06307314
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- There are contraindications to radiotherapy.
Laborértékek
- Patients had any serious coexisting medical conditions that could pose an unacceptable risk or negatively affect trial adherence. For example, unstable heart disease requiring treatment, chronic hepatitis, kidney disease, poor disease status, uncontrolled diabetes (fasting blood glucose > 1.5 × ULN), and mental illness.
Egyéb
- Combined with other tumors.
- At the investigator's discretion, those who was not considered to be suitable for participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Over 18 years of age.
- Voluntarily sign informed consent.
- The pathological diagnosis was nasopharyngeal carcinoma, head and neck tumor.
- Need to be treated with radiotherapy.
- ECOG PS Score: 0/1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Provinical Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huizhou Central People's Hospital | Huizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jieyang People's Hospital | Jieyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou | Meizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.