Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Taking people in Egyesült Államok3. fázis

Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function

Key facts

Where
Abington, Albany, Alexander City, Alexandria, Allen, Altamonte Springs, Amarillo, Anderson, Ann Arbor, Asheville, Atlanta, Augusta, Aurora, Beverly Hills, Birmingham, Bloomfield Hills, Boca Raton, Boston, Bradenton, Bridgewater, Brooklyn, Camp Hill, Chapel Hill, Charleston, Charlotte, Chicago, Cincinnati, Clearwater, Clifton Park, Columbia, Covina, Cypress, Dallas, Dayton, Dearborn, Delray Beach, Durham, El Paso, Elkhart, Encinitas, Evansville, Fairhope, Fall River, Falls Church, Farmington Hills, Flint, Fort Lauderdale, Gainesville, Glenview, Greensboro, Hammond, Hazel Crest, Henderson, Hershey, Horsham, Houston, Huntsville, Indianapolis, Jackson, Jacksonville, Jersey City, Kansas City, Katy, Knoxville, Ladson, Lancaster, Lincoln, Little Rock, Los Angeles, Louisville, Manhasset, Mansfield, Maumee, McKinney, Memphis, Miami, Miami Lakes, Minneapolis, Muncie, Munster, Nashville, New Orleans, New Windsor, New York, Newport Beach, Newport News, North Chicago, North Las Vegas, Odessa, Oklahoma City, Orange, Palm Beach Gardens, Peachtree City, Pearland, Pensacola, Peoria, Philadelphia, Phoenix, Pinehurst, Port Charlotte, Portland, Providence, Puyallup, Rapid City, Redding, Richmond, Rockville, Safety Harbor, Saint Augustine, Saint Paul, Salt Lake City, San Antonio, San Diego, San Francisco, Santa Ana, Seattle, Sherman, Shreveport, Somerset, Springfield, St. Petersburg, Staten Island, Statesville, Stony Brook, Tacoma, Tampa, Temple, The Bronx, Thomasville, Thousand Oaks, Troy, Tucker, Tullahoma, Tyler, Vista, Waterloo, West Hills, West Monroe, Wheat Ridge, Wichita, Wilmington, Winfield, Worcester és Ypsilanti, Egyesült ÁllamokSee the 144 sites
Phase
3. fázis

Could this be for you?

Answer for yourself. This is not a decision: only the study team can say whether you can take part.

  • Are you between 18 and 130 years old?

Forrás: NCT06307652: ki vehet részt

Where in Egyesült Államok

  • AbingtonAbington, Egyesült ÁllamokTaking people
  • AlbanyAlbany, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Alexander CityAlexander City, Egyesült ÁllamokTaking people
  • AlexandriaAlexandria, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AllenAllen, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Altamonte SpringsAltamonte Springs, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AmarilloAmarillo, Egyesült ÁllamokTaking people
  • AndersonAnderson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Ann ArborAnn Arbor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AshevilleAsheville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokTaking people
  • AugustaAugusta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AuroraAurora, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Beverly HillsBeverly Hills, Egyesült ÁllamokTaking people
  • BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Bloomfield HillsBloomfield Hills, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Boca RatonBoca Raton, Egyesült ÁllamokTaking people
  • BostonBoston, Egyesült ÁllamokTaking people
  • BradentonBradenton, Egyesült ÁllamokTaking people
  • BridgewaterBridgewater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BrooklynBrooklyn, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Camp HillCamp Hill, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokTaking people
  • CharlestonCharleston, Egyesült ÁllamokTaking people
  • CharlotteCharlotte, Egyesült ÁllamokTaking people
  • ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ClearwaterClearwater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clifton ParkClifton Park, Egyesült ÁllamokTaking people
  • ColumbiaColumbia, Egyesült ÁllamokTaking people
  • CovinaCovina, Egyesült ÁllamokTaking people
  • CypressCypress, Egyesült ÁllamokTaking people
  • DallasDallas, Egyesült ÁllamokTaking people
  • DaytonDayton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DearbornDearborn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Delray BeachDelray Beach, Egyesült ÁllamokTaking people
  • DurhamDurham, Egyesült ÁllamokTaking people
  • El PasoEl Paso, Egyesült ÁllamokTaking people
  • ElkhartElkhart, Egyesült ÁllamokTaking people
  • EncinitasEncinitas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • EvansvilleEvansville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • FairhopeFairhope, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Fall RiverFall River, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Falls ChurchFalls Church, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Farmington HillsFarmington Hills, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • FlintFlint, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Fort LauderdaleFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokTaking people
  • GainesvilleGainesville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • GlenviewGlenview, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GreensboroGreensboro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HammondHammond, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Hazel CrestHazel Crest, Egyesült ÁllamokTaking people
  • HendersonHenderson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HersheyHershey, Egyesült ÁllamokTaking people
  • HorshamHorsham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HuntsvilleHuntsville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • IndianapolisIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • JacksonJackson, Egyesült ÁllamokTaking people
  • JacksonvilleJacksonville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Jersey CityJersey City, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Kansas CityKansas City, Egyesült ÁllamokTaking people
  • KatyKaty, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • KnoxvilleKnoxville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • LadsonLadson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • LancasterLancaster, Egyesült ÁllamokTaking people
  • LincolnLincoln, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Little RockLittle Rock, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokTaking people
  • LouisvilleLouisville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ManhassetManhasset, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MansfieldMansfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MaumeeMaumee, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • McKinneyMcKinney, Egyesült ÁllamokTaking people
  • MemphisMemphis, Egyesült ÁllamokTaking people
  • MiamiMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Miami LakesMiami Lakes, Egyesült ÁllamokTaking people
  • MinneapolisMinneapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MuncieMuncie, Egyesült ÁllamokTaking people
  • MunsterMunster, Egyesült ÁllamokTaking people
  • NashvilleNashville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New WindsorNew Windsor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New YorkNew York, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Newport BeachNewport Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Newport NewsNewport News, Egyesült ÁllamokTaking people
  • North ChicagoNorth Chicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • North Las VegasNorth Las Vegas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • OdessaOdessa, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Oklahoma CityOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • OrangeOrange, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Palm Beach GardensPalm Beach Gardens, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Peachtree CityPeachtree City, Egyesült ÁllamokTaking people
  • PearlandPearland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • PensacolaPensacola, Egyesült ÁllamokTaking people
  • PeoriaPeoria, Egyesült ÁllamokTaking people
  • PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokTaking people
  • PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokTaking people
  • PinehurstPinehurst, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Port CharlottePort Charlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • PortlandPortland, Egyesült ÁllamokTaking people
  • ProvidenceProvidence, Egyesült ÁllamokTaking people
  • PuyallupPuyallup, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Rapid CityRapid City, Egyesült ÁllamokTaking people
  • ReddingRedding, Egyesült ÁllamokTaking people
  • RichmondRichmond, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • RockvilleRockville, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Safety HarborSafety Harbor, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Saint AugustineSaint Augustine, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Saint PaulSaint Paul, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Salt Lake CitySalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokTaking people
  • San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokTaking people
  • San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Santa AnaSanta Ana, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SeattleSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ShermanSherman, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ShreveportShreveport, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SomersetSomerset, Egyesült ÁllamokTaking people
  • SpringfieldSpringfield, Egyesült ÁllamokTaking people
  • St. PetersburgSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Staten IslandStaten Island, Egyesült ÁllamokTaking people
  • StatesvilleStatesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Stony BrookStony Brook, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TacomaTacoma, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TampaTampa, Egyesült ÁllamokTaking people
  • TempleTemple, Egyesült ÁllamokTaking people
  • The BronxThe Bronx, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ThomasvilleThomasville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Thousand OaksThousand Oaks, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TroyTroy, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TuckerTucker, Egyesült ÁllamokTaking people
  • TullahomaTullahoma, Egyesült ÁllamokTaking people
  • TylerTyler, Egyesült ÁllamokTaking people
  • VistaVista, Egyesült ÁllamokTaking people
  • WaterlooWaterloo, Egyesült ÁllamokTaking people
  • West HillsWest Hills, Egyesült ÁllamokTaking people
  • West MonroeWest Monroe, Egyesült ÁllamokTaking people
  • Wheat RidgeWheat Ridge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • WichitaWichita, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • WilmingtonWilmington, Egyesült ÁllamokTaking people
  • WinfieldWinfield, Egyesült ÁllamokTaking people
  • WorcesterWorcester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • YpsilantiYpsilanti, Egyesült ÁllamokTaking people

Questions to ask the study team

  1. How often do I need to come in, and for how long each time?
  2. Are travel costs paid?
  3. Can I keep my own doctor?
  4. What happens if I want to stop?
Print a page for my doctor

Trial details

Who runs it
AstraZeneca
Trial code
NCT06307652EU 2023-508162-15-00
Record updated
2026. október 13.
Original description
This is a Phase III, international, multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, double-dummy, active-controlled, event-driven study in patients with chronic HF and impaired kidney function who had a recent HF event. The aim is to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin vs dapagliflozin, given once daily on top of other classes of SoC, on CV death and HF events.Read full original descriptionShow less

A Phase III, Randomised, Double-blind Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin, Compared With Dapagliflozin, on the Risk of Heart Failure Events and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function

This is a Phase III, international, multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, double-dummy, active-controlled, event-driven study in patients with chronic HF and impaired kidney function who had a recent HF event. The aim is to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin vs dapagliflozin, given once daily on top of other classes of SoC, on CV death and HF events.

Inclusion: Age ≥ 18 years; Documented diagnosis of symptomatic HF (NYHA functional class II-IV); Having had a recent HF event within 6 months (hospitalization or urgent visit); Have a LVEF value from an assessment within the last 12 months; Managed with SoC therapy for HF and renal impairment according to local guidelines; NT-proBNP must be >300 pg/mL (>600 pg/mL if concomitant atrial fibrillation or atrial flutter); Not taking an MRA; An eGFR ≥ 20 to < 60 mL/min/1.73 m2; Serum/plasma potassium ≤ 5.0 mmol/L.

Exclusion: Acute coronary syndrome (unstable angina or myocardial infarction), stroke or transient ischaemic attack within the previous 3 months prior to enrolment or during the screening period; Major cardiac surgery, coronary revascularisation or valvular repair or replacement, or implantation of a Cardiac resynchronisation therapy device within 3 months prior to enrolment or during the screening period, or planned to undergo any of these operations; Primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, severe pulmonary disease including COPD or exacerbation of COPD requiring invasive mechanical ventilation assistance within 12 months prior to enrolment; Kidney replacement therapy in the past 4 weeks, currently requiring kidney replacement or imminent plan to start kidney replacement therapy; Treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitor or inducer; History of hypertrophic obstructive cardiomyopathy; Complex congenital heart disease or severe uncorrected primary valvular disease; Symptomatic bradycardia or second- or third-degree heart block without a pacemaker; Type 1 diabetes mellitus; Acute or chronic liver disease with severe impairment of liver function, eg, ascites, oesophageal varices, coagulopathy, and encephalopathy; Suspected or confirmed COVID-19 infection within the last 4 weeks or hospitalisation for COVID-19 within the last 12 weeks; Systolic BP < 90 mmHg, or symptomatic hypotension within the past 24 hours.

ClinicalTrials.gov NCT06307652 · EU CTIS 2023-508162-15-00