NCT06308445Toborzás még nem indult2. fázis
Safety Study for the Use of Rapamycin in Children With Familial Adenomatous Polyposis
Safety Study for the Use of Rapamycin in Children With Familial Adenomatous Polyposis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The hypothesize of this research is that rapamycin is effective and well-tolerated in teenagers with familial adenomatous polyposis (FAP). Rapamycin could be effective in blocking the formation of adenomas and/or their evolution by decreasing their size and number. Researchers aim to assess the safety profile of rapamycin in FAP adolescents using a 2 low dose regimen.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 22.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- NCT-szám
- NCT06308445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2030. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Advanced disease with high-grade dysplasia adenoma or even adenocarcinoma in situ that should required colectomy
- Signs of primary tuberculosis infection or respiratory infection
- Any other medical or psychological condition deemed incompatible with the proper conduct of the study according to the investigator.
Egyéb
- Inability to understand the nature and goals of the study and/or communication difficulties observed by the investigator.
- Contraindication to performing a colonoscopy.
- \< 5 polyps (\>2 mm) registered during initial colonoscopy (V1).
- Contraindications to rapamycin use
- Participation in other biomedical research
- Deprivation of liberty of the legal guardians by judicial or administrative decision.
- Pregnancy, breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 12 to 17 at time of inclusion.
- Patients with colonoscopy for diagnosis or follow-up of FAP.
- ≥ 5 polyps (\> 2 mm) at initial colonoscopy (V1).
- Free and informed consent, signed by both holders of parental authority/legal representative, with the accord of the minor patient.
- Affiliated with a social security scheme.
- Patients of childbearing potential must agree to the use of a method of contraception during the study.
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Montpellier Hopital Arnaud de Villeneuve Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHP Hôpital Robert Debré Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Toulouse Hôpital des Enfants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.