NCT06309355Befejeződött2. fázis
Topical YR001 Ointment in Adult With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi Center, Phase IIa Trial Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Topical Ointment YR001 in Adult Patients With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of YR001 topical ointment in adult patients with mild to moderate atopic dermatitis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 6.
- Kezdés
- 2024. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 20.
- Fő szponzor
- Hangzhou Yirui Pharmaceutical Technology Co., Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06309355
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2024. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 20.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have concomitant skin disease or infection (e.g., acne, impetigo) or presence of skin comorbidities in the skin areas to be dosed that may interfere with study assessments and treatment response.
- Participation in another interventional clinical trial (e.g. investigational drug, biological agent, or device) within 30 days or 5 half-lives of investigational agent (whichever is longer) before entering, or during the trial, or previous participation in this clinical trial.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Any skin tattoo, scar, cuts, bruises, or other skin damage, including excessive UV exposure, at the possible IP application sites.
- Patients who have a source of itch solely or significantly from untreatable areas (face, scalp, genitals, palms of hands or soles of feet).
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained from the subject.
- Male or female subject is aged 18 or older.
- Subject has a weight of at least 50 kg and a body mass index (BMI) between 18.0 and 30.0 kg/m2, inclusive.
- An Investigator Static Global Assessment (ISGA) score of 2 (mild) to 3 (moderate) at screening and Baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| DelRicht Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research Boynton Beach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boynton Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research-Hollywood Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research - Weston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.