NCT06309563Toboroz
Metabolic Effects of a Diet Replaced With Essential Amino Acids
Study on the Metabolic Effects of a Diet Replaced With Essential Amino Acids and Carboxylic Acids (EAA-AC) in Patients With Severe Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The effectiveness of low-protein diets supplemented with essential aminoacid (EAA) formulas in genetic disorders of amino acid (AA) catabolism, such as maple syrup urine disease (MSUD), is widely recognized (Blackburn PR et al. 2017). The main aim of the present study is to evaluate a difference in the effectiveness of a multidisciplinary rehabilitation program in patients with high degree of obesity with and without supplementation of this new formula of amino acids (essential + tricarboxylic acids - EAA-AC). For this reason, patients of both sexes, aged between 45 and 65, suffering from high-grade obesity will be recruited in Piancavallo. The enrolled patients divided, randomly, into two groups will be given: EAA-AC group a low-calorie and low-protein diet integrated with 4 sachets of EAA-AC supplement per day; the control group will follow a low-calorie and low-protein diet only with placebo. The parameters considered, after two weeks of treatment, will be: weight loss; the maintenance/recovery of muscle mass assessed through changes in body composition and functional tests (Hand grip, 6MWT or TUG) but also through the analysis of mitochondrial function in PBMC and circulating levels of mtDNA; the improvement of the glucose picture and the lipid profile. 1 month after discharge, patients will carry out an outpatient check-up to evaluate the maintenance of muscle mass using impedance testing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 7.
- Kezdés
- 2023. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Istituto Auxologico Italiano
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06309563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone bariatric surgery in the previous 12 months
- Patients on hormone therapy (e.g. L-thyroxine, testosterone).
Más betegség
- Type 2 diabetes mellitus
- Renal failure
- Heart failure (New York Heart Association NYHA, class IV)
Egyéb
- Liver cirrhosis
- Neoplasms
- Muscular or non-autonomic pathologies
- Neurological-neurodegenerative pathologies
- Cognitive decline
- Non-menopausal women.
- Patients on pharmacological treatment for weight loss in the last three weeks
- Patients using vitamin and amino acid supplements in the last three weeks
Kiket keres a vizsgálat
- \- Obesity (BMI \>35kg/m2)
Életkor a regiszterben: 45 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oggebbio | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.