NCT06310369Toborzás még nem indult2. fázis
Radiotherapy for BCG-unresponsive Non-muscle-invasive Carcinoma in Situ (CIS) Bladder Cancer
Radiotherapy for BCG-unresponsive Non-muscle-invasive Carcinoma in Situ (CIS) Bladder Cancer: an Open-label, Single-arm, Multicenter, Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim to investigate a possible role for radiotherapy in good prognosis bladder cancer patients has been identified as a possible alternative to cystectomy, especially for patients non-eligible for surgery but has yet to be fully explored.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 7.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06310369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received pelvic external beam radiotherapy within the previous 5 years
Más betegség
- Hydronephrosis due to tumour in the presence of T1 disease
- Patients on current systemic therapy for bladder cancer
Egyéb
- Evidence of upper urinary tract carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older with histologically confirmed, BCG-unresponsive, high-risk non-muscle-invasive bladder cancer of predominantly (>50%) urothelial histology who were ineligible for or declined to undergo radical cystectomy
- Patients with carcinoma in situ with or without high-grade Ta or T1
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2, and adequate organ function
- Patients with concomitant Ta and T1 tumours must have undergone complete TURBT, defined as per standard of care as a visually complete resection (residual carcinoma in situ, which is traditionally not amenable to complete transurethral resection is acceptable), and the most recent cystoscopy or TURBT must have been done within 12 weeks before study initiation. Presence of detrusor muscle on pathology samples is required to ensure sample adequacy. A second TURBT is recommended but not required for patients with T1 tumours. The use of either white-light cystoscopy or blue-light cystoscopy is permitted, but the same technique has to be used in a patient throughout the trial
- Definition of BCG unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer according to the European Association of Urology (EAU) guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.