NCT06310473Toborzás még nem indult2. fázis
Neoadjuvant Cadonilimab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Esophagogastric Junction and Gastric Cancer Trial
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Cadonilimab and Chemotherapy for Locally Advanced Esophagogastric Junction and Gastric Cancer : a Prospective, Open-label, Single-Arm Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For locally advanced esophagogastric junction and gastric cancer, neoadjuvant chemotherapy can downstage T and N stage,treated distant micrometastases early , and finally improve the long-term survival. Combination of perioperative PD-1 antibody and chemotherapy for locally advanced esophagogastric junction and gastric cancer could be a novel therapy to increase response rate and reduce recurrence rate.Cadonilimab, a tetravalent bispecific antibody targeting PD-1 and CTLA-4, is designed to retain the efficacy benefit of combination of PD-1 and CTLA-4 and improve on the safety profile of the combination therapy. The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of cadonilimab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Esophagogastric Junction and Gastric Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06310473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. márc. és az elsődleges befejezés (2025. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemotherapy, radiotherapy, surgery immunotherapy or molecular targeted therapy for gastric cancer.
Más betegség
- Patients are allergic to study medication and its ingredients.
- Known active autoimmune diseases.
- Presence of other uncontrolled serious medical conditions.
Egyéb
- Patients who have HER2 positive confiemed with IHC3+ or IHC2+ and FISH positive.
- Confirmed at stage IV (AJCC 8th) or unresectable by investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma by Gastroscopic biopsy histopathological examination.
- Imaging (CT/MRI) and diagnostic laparoscopy confirmed at the stage of cT3-4aN1-3M0(AJCC 8th) .
- Physical condition and organ function allow for for larger abdominal surgery.
- Adequate haematological, renal and liver function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.