NCT06311383Befejeződött
A Non-interventional Study for Women With HR-positive, HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer to Evaluate the Real-world Effectiveness of Treatment Algorithms Beginning With Ribociclib + AI/FUL, or With Endocrine Therapy or Chemotherapy as First Line Treatment
A Non-interventional Study for Women With HR-positive, HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer to Evaluate the Real-world Effectiveness of Treatment Algorithms Beginning With Kisqali (Ribociclib) in Combination With an Aromatase Inhibitor/Fulvestrant, or With Endocrine Therapy or Chemotherapy as First Line Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional observational study conducted in Germany to evaluate the real-world effectiveness, tolerability, safety, and quality of life in patients with locally advanced/metastatic HR+/HER2- breast cancer treated with one of the following 1st line treatments: Ribociclib + AI/FUL, or endocrine monotherapy, or chemotherapy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2610 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 29.
- Kezdés
- 2017. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06311383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2610
- 2017. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 195 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients unable to provide written informed consent
- Contra-indication according to the respective current German SmPC ("Summary of product characteristics"), as judged by the treating physician
- The patient is currently under active treatment in an investigational study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a histological diagnosis of locally advanced/metastatic HR+/HER2- breast cancer. Histological diagnosis does not necessarily origin from metastasis, but must reflect the most recent disease status
- No prior systemic treatment for locally advanced/metastatic disease in the palliative setting
- The treating physician has made the decision to treat the patient
- with ribociclib in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial treatment in first line, or
- endocrine therapy as initial treatment in first line (e.g. letrozole, anastrozole, fulvestrant), or
- chemotherapy as initial treatment in first line (e.g. taxanes, capecitabine, with or without bevacizumab)
- Written informed consent of the patient
- Patient who initiated treatment for first line no longer than 4 weeks (28 days) prior to written informed consent for this study
- Planned treatment is in line with the respective current German SmPC ("Summary of product characteristics")
- Patient is ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (195)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Altötting | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Amberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ansbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Apolda | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Arnsberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Aschaffenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Baden-Baden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bad Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bad Liebenwerda | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bamberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bayreuth | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bergisch Gladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bielefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Böblingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bottrop | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Brandenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Brandenburg an der Havel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Braunschweig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bremen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bremerhaven | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Buchholz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Celle | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cottbus | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Damme | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Darmstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dessau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Doberlug-Kirchhain | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Donauwörth | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ebersberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Eggenfelden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Eisenach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erbach im Odenwald | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Esslingen am Neckar | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Eutin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Flensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Freudenstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Friedberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Friedrichshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Fürstenwalde | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gelsenkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Georgsmarienhütte | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gera | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Goch | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Goslar | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gummersbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hagen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halberstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamelin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidenheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Herdecke | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Herne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hilden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hildesheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hof | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ilsede | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Karlsruhe | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kempten (Allgäu) | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Koblenz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Krefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kronach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Krumbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kulmbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Landshut | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Langen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lebach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lemgo | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lich | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Loerrach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lohsa-Weisskollm | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ludwigsfelde | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Marktredwitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mayen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Meiningen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Memmingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Minden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Moers | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mühlhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mutlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Naunhof | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neubrandenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neuruppin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neuss | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neustadt an der Weinstraße | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neustadt in Sachsen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Nordhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Nürtingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Offenbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Offenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Oldenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Olpe | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ostfildern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Paderborn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Passau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Pforzheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Pirna | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Plauen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Quedlinburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ravensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Remscheid | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Reutlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rheine | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rodewisch | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rodgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rosenheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rostock | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rotenburg (Wümme) | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rottweil | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rüsselsheim am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Saarbrücken | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Saarlouis | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Salzgitter | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Scheibenberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schkeuditz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schorndorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schwäbisch Hall | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schweinfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schwerin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schwerte | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Siegen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Sigmaringen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Simmern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Soest | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Spremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stade | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stendal | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stolberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stralsund | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Straubing | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stuttgart | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Suhl | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Torgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Trier | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Troisdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Twistringen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Vechta | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Velbert | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Völklingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Weiden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Weinheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wesel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Westerstede | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wetzlar | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wilhelmshaven | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Winnenden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Witten | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wolfenbüttel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wolfsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Worms | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Würselen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Zittau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Zxickau | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.