NCT06311474Befejeződött
Remote Assessment and Intervention for Behavior Problems in Kids With TSC
Assessment and Treatment of Behavior Problems in TSC at Preschool Age: A Telehealth Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The RAINBOW study is a fully remote study focused on understanding and treating behavior problems in young children with tuberous sclerosis complex (TSC). The first goal is to enroll a group of 100 children with TSC between the ages of 3 and 6 years old, with and without problem behaviors, to learn about how best to measure behavioral challenges in TSC and how common these behaviors are during this age period. All families will get feedback from the clinical assessments collected. Eligible children who are experiencing behavior problems will be invited to enroll in a pilot clinical trial of internet-based Parent-Child Interaction Therapy (or PCIT), which is meant to help parents better manage their children's challenging behaviors. Adaptations to PCIT are incorporated to suit the needs of TSC children and families. Some participants will be randomly selected to receive the intervention immediately and others after a 6-month delay, but all families will receive the same intervention. Intervention sessions occur on a weekly basis for up to 20 weeks. Follow-up assessments, which include play interactions, parent interviews, and questionnaires occur about 3 and 6 months after the first visit. The delayed treatment group has an extra brief assessment about 12 months from the initial visit. This study will increase what is known about the types of behavior problems that come up during preschool age in TSC and how best to help children and families with TSC who are experiencing these problems.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 29.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 4.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- NCT-szám
- NCT06311474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 101
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Plan for epilepsy surgery during study period
Egyéb
- For assessment visit:
- None
- For intervention study:
Kiket keres a vizsgálat
- For assessment visit:
- Clinical diagnosis of TSC
- Chronological age of 3 years, 0 months to 6 years, 11 months old at enrollment.
- English or Spanish as primary language in the home.
- For intervention study only:
- Elevated behavior problems
- Parent/caregiver available to participate in PCIT
Életkor a regiszterben: 3 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.