NCT06311708Toboroz
Non-interventional Study of Seroprevalence of Pre-existing Antibodies Against Adenovirus-associated Virus Vector (AAV9) and the Progression of Disease in Patients With Plakophilin 2 (PKP2)-Associated Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy (ARVC)
Seroprevalence Study of Pre-existing Antibodies Against Adenovirus-associated Virus Vector (AAV9) in Patients With Plakophilin 2 (PKP2)-Associated Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy (ARVC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, non-interventional study to observe the natural progression of the disease and to study the prevalence of pre-existing antibodies to AAV9 used for gene therapy in a population of patients with PKP2 gene-associated ARVC. Participation from all patients is encouraged regardless of interest in or eligibility for gene therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 8.
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 29.
- Fő szponzor
- Tenaya Therapeutics
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06311708
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 29.) között
- 21 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving systemic immunosuppressive therapy, cytotoxic chemotherapy, immunoglobulin therapy or monoclonal antibody therapy
- Previously dosed with any investigational or approved gene therapy product at any time
- Concurrent participation in another interventional clinical trial unless approved by the Sponsor. Participation in a noninterventional study may be allowed at the investigator's discretion.
Más betegség
- History of clinically significant liver disease, hepatitis B virus, hepatitis C virus, human immunodeficiency virus, or tuberculosis infection
- History of cardiac transplant.
Kiket keres a vizsgálat
- Ages 14-65 years, inclusive, at the time of consent
- Pathogenic or likely pathogenic PKP2 gene mutation
- Diagnosed with ARVC and meet 2010 Modified Task Force Criteria for ARVC as affected.
- Functioning ICD
Életkor a regiszterben: 14 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University hospital Muenster | Münster | Németország | Toboroz |
| Wuerzburg University Hospital | Würzburg | Németország | Toboroz |
| Hôpital Louis Pradel | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Nantes University Hospital | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Pitié Salpêtrière Hospital | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| The Queen Elizabeth Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Barts & The London Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Centro Cardiologico Monzino | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Skåne University Hospital | Malmö | Svédország | Toboroz |
| University of Colorado Denver | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Hopkins University School of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York University | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.