NCT06311734Befejeződött1. fázis
A Study of LW231 to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Healthy Volunteers and Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection
A Single-center, Randomized, Double-blind,Placebo-controlled Study, to Evaluate Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LW231 in Healthy Volunteers and Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To Evaluate the Tolerability and Pharmacokinetics of LW231 Tablets in Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multiple-dose, Single-dose, Multiple-dose Phase Ia Clinical Trials in Healthy Subjects .
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 119 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 8.
- Kezdés
- 2022. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06311734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 119
- 2022. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have donated over 450 mL of blood or blood products or had significant blood loss within three months prior to screening.
- Heavy smokers (those who smoke greater than or equal to 5 or more cigarettes a day within three months prior to screening).
Laborértékek
- Any clinically significant abnormalities in laboratory test results at screening. In the case of uncertain or questionable results, tests performed during screening may be repeated before randomization to confirm eligibility.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.18-55 years old male or female. 2.Body Mass Index (BMI) between 18 to 28 kg/m2 (inclusive) and body weight equal to or over 45 kg for females and 50kg for males.
- 3.Healthy status will be defined as the absence of evidence of any active or chronic disease following a detailed medical and surgical history, concomitant drug use (including hormonal supplements), a complete physical examination including vital signs, 12-lead ECG, hematology, blood chemistry, serology, and urinalysis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.