NCT06311981Toboroz2. fázis
Carbon Ion Radiotherapy for Locally Advanced Lung Cancer in Elderly Patients
A Prospective Phase II Clinical Study of Carbon Ion Radiotherapy for Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer in the Older Adult
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To observe the effect and toxicity of carbon ion radiotherapy on local advanced non-small cell lung cancer over 75 years old patients. Systemic therapy could be targeted therapy, chemotherapy or immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 17.
- Fő szponzor
- Jian Chen
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06311981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 29
- 2024. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with squamous cell carcinoma was treated with bevacizumab before carbon ion radiotherapy.
- Patient whose particle radiotherapy plan cannot meet the minimum target dose coverage and dose volume limitation requirements, or cannot meet the dose constrains of normal tissue or organs.
- Chest radiation therapy or radioactive particle implantation history.
- HIV positive. Hepatitis virus replication phase, need to receive antiviral therapy, but because of concomitant disease cannot receive antiviral therapy. Active stage of syphilis.
Más betegség
- Complicated with other malignant tumors that have not been controlled.
- Cardiac pacemakers or other internal metal prosthesis implants that may be affected by high-energy radiation or may affect the dose distribution to the radiation target area.
- A history of mental illness may hinder the completion of treatment.
- With serious comorbidity that may interfere with radiotherapy, including: (a) Acute infectious diseases or acute active phase of chronic infection. b) Unstable angina pectoris, congestive heart failure, myocardial infarction that has been hospitalized in the past 6 months. c) Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease or other respiratory conditions requiring hospitalization. d) Severely impaired immune function. e) Diseases with excessive sensitivity to radiation such as ataxia telangiectasia. f) Other diseases that may affect particle radiotherapy.
Egyéb
- Other circumstances that the physician considers inappropriate to participate in clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Older than 75 years old.
- ECOG general status score of 0-2.
- Primary non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histology or cytological pathology, T1-4N1-3M0, stage IIb-IIIc (AJCC/UICC 8th edition).
- Medically inoperable, or patient refuses surgery.
- Adequate organ function: 1). Blood function: absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5 x 109/L, platelet count ≥80 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL 2). Lung function: FEV1\>25%, DLCO\>25% 3). Cardiac function: no serious pulmonary hypertension, cardiovascular and cerebrovascular diseases, peripheral vascular diseases, serious chronic heart disease and other complications that may affect radiotherapy.4). Adequate liver function: total bilirubin \<1.5 times the upper limit of normal value, and AST, ALT\<2 times the upper limit of normal value. 5). Adequate renal function: serum creatinine ≤1.5 times the upper limit of normal or calculated creatinine clearance ≥50 ml /min, and urinary protein \<2+. Patients with a baseline urinary protein level of 2+ or more should have a 24-hour urine collection and evidence of a 24-hour urinary protein level of 1g or less.
- Sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 75 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Proton and Heavy Ion Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.