Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06312644Toboroz

Study of Ultomiris® (Ravulizumab) Safety in Pregnancy

Observational Study of Ultomiris® (Ravulizumab) Safety in Pregnancy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to describe the frequency and characteristics of pregnancy outcomes and maternal complications among participants exposed to Ultomiris and to describe the frequency and characteristics of selected fetal/neonatal/infant outcomes in utero, at birth, and through 1 year of age after exposure in utero or via breastmilk.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
75 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 9.
Kezdés
2024. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2034. júl. 11.
Fő szponzor
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT06312644

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 75
  • 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2034. júl. 11.) között
  • 7 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants who are unable to provide consent or assent (as locally appropriate) (e.g., diagnosed with severe psychiatric conditions or severe intellectual disabilities) will be excluded from this study

Kiket keres a vizsgálat

  • Female participant must have a medically confirmed qualifying pregnancy (prospectively or retrospectively identified).
  • Participant informed consent (written or e-consent per local regulations or ethics committee requirements) must be obtained prior to the participant's enrollment. If the participant is a minor, consent must be obtained from the parent or legal guardian, with assent from the minor (as locally appropriate).
  • Willing to provide contact information for the participant.
  • Willing to authorize HCP(s) to release maternal and infant medical information to the study, upon request, if applicable to current local regulations.
  • Diagnosed with an indication for which Ultomiris is approved, based on HCP or medical records.
  • Exposed to Ultomiris at any point during the defined exposure window based on HCP or medical record documentation. (If exact exposure dates are unknown, the reporter must be able to specify or estimate trimester or timing of exposure [prior to conception as LMP+14 days, or during breastfeeding].)
  • Use of Ultomiris per local product information (i.e., United States Prescribing Information [USPI] or summary of product characteristics [SmPC])

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-MelbourneAusztráliaToborzás még nem indult
-EssenNémetországToboroz
-ParisFranciaországToboroz
-LondonEgyesült KirályságFut, nem toboroz
-RomeOlaszországToboroz
-SeoulDél-KoreaFut, nem toboroz
-BostonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.