NCT06313996Visszavonva3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Liso-cel Compared to Standard of Care in Adults With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
A Global Randomized Multicenter Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lisocabtagene Maraleucel (JCAR017/BMS-986387) to Standard of Care in Adults With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (TRANSFORM FL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Liso-cel compared to standard of care in adults with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2031. okt. 16.
- Fő szponzor
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT06313996
- EudraCT-szám
- 2023-507477-18
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have any history of heart problems.
- Participants must not have any bleeding disorders.
- Participants must not have any Central Nervous System involvement by Follicular Lymphoma or other brain conditions.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have measurable disease.
- Participants must have previously been treated with certain defined anti-cancer therapies and their disease must have come back or must have not responded to the previous or last treatment.
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Participants that have histologically confirmed Follicular Lymphoma (FL) (Grade 1, 2, or 3a) corresponding to the most recent relapse prior to screening.
- Participants that have Relapsed or refractory FL, as assessed by the Investigator.
- Participants that have received at least one prior line and no more than three prior lines of systemic therapy including a combination of an anti-CD20 antibody and an alkylating agent.
- Participants that received one prior line of systemic therapy are eligible if they present with high risk features.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.