Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06315361Fut, nem toboroz

DIAbetes and NAFLD

Prevalence and Clinical Impact of Liver Fibrosis Associated With Non-alcoholic Hepatic Steatosis (NAFLD) in Individuals With Type 2 Diabetes and Relationship With Diabetes Therapies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Non-alcoholic hepatic steatosis (NAFLD) is characterised by the excessive accumulation of triglycerides in the liver and is often associated, in the absence of significant alcohol consumption, with insulin resistance and metabolic syndrome with which it shares the most frequent clinical manifestations (hypertension, dyslipidaemia, visceral adiposity, glucose intolerance). Due to the pandemic spread of obesity and diabetes and by virtue of better control of viral hepatitis, NAFLD is the most common cause of liver damage in Western countries with a prevalence of around 20-30% of the general population. The clinical impact of NAFLD in diabetes is considerable and represents a real driver of the major clinical outcomes that impact on the health of the individual, consequently creating a real 'burden of disease' especially in those populations considered to be at higher risk of disease severity. Individuals with diabetes are, in fact, those at greatest risk of developing the clinical sequelae of NAFLD and often do not receive adequate hepatological support and a correct hepatic pathology. In fact, it has been documented in the literature that the presence of diabetes increases the severity of liver damage, bringing the risk of NASH up to 80% and increasing the risk of significant fibrosis to 30-40% of subjects with hepatic steatosis as well as representing an independent predictor for significant fibrosis. Lastly, the increased risk of hepatocarcinoma in subjects with diabetes and NAFLD should not be overlooked, as documented by our group and confirmed in a large Italian case series. In subjects with diabetes, moreover, the presence of NAFLD is not only associated with worse glycaemic control, but also with micro- and macro-vascular complications as well as nephrological and neuropathic complications and increased mortality. Therefore, the possibility of applying the non-invasive fibrosis scores currently available for NAFLD on a large scale, in a population at high risk of progressive liver disease, would make it possible to characterise (a) the true epidemiology of significant fibrosis (F3 or higher); (b) allow primary prevention actions to be carried out by optimising the use of resources or by identifying subjects at greater risk of damage progression; (c) understand, in cases with a long history of disease the true prevalence of clinical outcomes; (d) understand the epidemiology of comorbidities and polypharmacy as a function of significant fibrosis.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 11.
Kezdés
2019. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2035. dec. 31.
Fő szponzor
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
NCT-szám
NCT06315361

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2019. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2035. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Follow-up in clinic at least 1 year

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of diabetes
  • Availability of clinical data for non invasive tests and imaging

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UOSD Diabetologia, Catholic University of Rome, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCSRomaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.