NCT06318260Toboroz1/2. fázis
Haemodynamic Effects of Dobutamine in Patients With Wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTRwt)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test the effects of the inotropic drug named dobutamine, in patients with wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTRwt). The main questions it aims to answer are: * What are the effects of increasing dosages of dobutamine infusion on cardiac output and filling pressures in patients with symptomatic ATTRwt. * Safety of dobutamine infusion in this patient population. Participants will receive increasing doses of dobutamine infusion, and the effects on cardiac output and filling pressures will be assessed simultaneously by echocardiography and right heart catheterization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 12.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Steen Hvitfeldt Poulsen
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06318260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other significant valvular diseases.
- Known severe coronary artery diseases: left main stem stenosis or 3-vessel disease, or recent acute myocardial infarction (< 4 weeks).
- Contraindications to the use of dobutamine: Known allergy to dobutamine or sulfite, phaeochromocytoma or ventricular tachycardia (VT).
Laborértékek
- End stage renal disease (eGFR of less than 15 mL/min/1,73 m2).
Egyéb
- Moderate to severe aortic stenosis (participants with aortic sclerosis will not be excluded).
Kiket keres a vizsgálat
- ATTRwt, diagnosis confirmed by genetic testing, 99mTc-3,3-diphosphono-1,2-propanodicarboxylic acid (DPD) scintigraphy and/or endomyocardial biopsy.
- Treated with loop diuretics.
- New York Heart Association class II-IV.
- Age ≥ 65 years.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50 % and/or SVI assessed by echocardiography < 35 ml/m2.
- Thorough oral and written informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Cardiology Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.