NCT06318559Toboroz
Artificial Intelligence 3D Augmented Reality Robot-Assisted-Radical- Prostatectomy v.s. no3D Intervention
RIDERS: Artificial Intelligence 3D Augmented Reality Robot-Assisted-Radical- Prostatectomy v.s. no3D Intervention: a Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective randomized multicenter study aimed at comparing 3D AI-AR-RARP vs. no 3D, verifying the impact of this new technology on oncological and functional outcomes after the procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 15.
- Kezdés
- 2022. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06318559
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2022. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with other antineoplastic drugs including investigational endocrine therapies
- Serious uncontrolled concomitant medical condition or disease including active, uncontrolled infections
Más betegség
- Special histotypes of prostate cancer
- Patients with dementia or psychiatric illness that limit compliance with study requirements or that may prevent understanding and/or signing informed consent.
Egyéb
- Patients with PSA > 100 ng/ml at diagnosis
- Inability to perform MRI (pacemaker wearers, claustrophobia...) or MRI of inadequate quality to obtain the HA3DTM 3D reconstruction
Kiket keres a vizsgálat
- Signature of the written informed consent and consent to the use of personal data
- Age > 40 years and male sex
- Pre-operative MRI performed according to ESUR recommendations and reporting in accordance with PiRads V.2
- Disease with evidence of bulging or radiological T3 on pre-operative MRI
- Histological diagnosis of acinar type prostate cancer in the area highlighted on MRI
- Absence of bulky (>3 cm), bony or visceral retroperitoneal or pelvic lymph node metastatic lesions
- Patients eligible for radical prostatectomy + pelvic lymphadenectomy
- ECOG PS 0-1
- Life expectancy ≥ 5 years
- Patients motivated to preserve erection and with pre-operative sexual activity with IIEF >17
- Availability of the patient's pre-operative clinical data
- Patients must be available to carry out the visits foreseen in the follow-up of the protocol and consent to data collection
Életkor a regiszterben: 40 év – 99 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
| Aou San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.