NCT06318676Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Drug Levels of Mezigdomide in Adult Participants With Renal Impairment
A Phase 1, Multi-center, Open-label, Single-dose Study to Assess the Pharmacokinetics of Mezigdomide (BMS-986348, CC-92480) in Adult Participants With Normal Renal Function, Severe Renal Impairment, and End-stage Renal Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the drug levels of mezigdomide in participants with renal impairment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 12.
- Kezdés
- 2024. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06318676
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2024. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with an inability to tolerate oral medication.
Más betegség
- Participants must not have any history of chronic pruritus or dermatologic syndromes that may be confounded with reactions to mezigdomide.
- Participants must not have any history of malignancy of any type other than in situ cervical cancer or surgically excised non-melanomatous skin cancers.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a body mass index (BMI) of ≥ 18.0 kg/m2 to ≤ 40.0 kg/m2 inclusive at screening.
- Participants must have a body weight ≥ 50 kg at screening.
- Participants must be afebrile (febrile is defined as ≥ 38°C or 100.4°F) at screening, check in, and predose.
Életkor a regiszterben: 18 év – 82 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PANAX | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Clinical Research Center (OCRC) | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omega Research Group - Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.