NCT06319118Befejeződött4. fázis
A Clinical Study of Dihydroergotine Mesylate Extended-release Tablets for the Treatment of Drooling in Parkinson's Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To evaluate the efficacy and safety of dihydroergotine mesylate extended-release tablets for salivation in Parkinson\'s disease Study content: Using a randomized, double-blind, placebo-controlled study design, 120 patients with Parkinson\'s disease and cognitive impairment were enrolled, and the treatment was followed up for 12 weeks: dihydroergotine mesylate sustained-release tablets + conventional treatment (treatment group patients, 80 cases), placebo + conventional treatment (control group patients, 40 cases), and the main indicators were observed: the improvement effect of dihydroergotine mesylate sustained-release tablets on PD salivation was observed, and the secondary indicators were observed: the effect of dihydroergotine mesylate sustained-release tablets on the cognitive function of PD patients was observed. Expected results: The improvement effect of dihydroergotine mesylate sustained-release tablets on PD salivation was significantly different from that of the placebo control group. The dihydroergotine mesylate sustained-release tablet group had a significant effect on the cognitive function of PD patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 12.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06319118
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- BoNT treatment for saliva within the previous 3 months
Más betegség
- Patients with non-primary Parkinson\'s disease
- Known allergy to dihydroergotamine mesylate
- Drug-induced hypersalivation, such as olanzapine, antipsychotics, clonazepam and other antiepileptic drugs, as well as direct and indirect cholinergic agonists for the treatment of Alzheimer\'s disease and myasthenia gravis
Laborértékek
- Patients with symptomatic bradycardia, severe orthostatic hypotension, symptomatic coronary insufficiency, severe organic cardiac damage, severe liver and kidney insufficiency: including ALT≥2.5ULN (upper limit of normal value of the executive laboratory); AST≥2.5ULN (upper limit of normal for the execution laboratory); Creatinine ≥ 1.5 ULN (upper limit of normal at the execution laboratory), active psychosis, pregnancy/pregnant woman
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Parkinson\'s disease diagnosed by the British Parkinson\'s Disease Brain Bank Diagnostic Criteria can come to the hospital accompanied by family members
- drooling score using the Parkinson\'s Comprehensive Rating Scale (UPDRS) Part II (Item 6) ≥3;
- MMSE ≥ 10 points (recording the patient\'s education level)
- Adults over the age of 18
- The applicant or his/her caregiver must be able to complete the record of the salivation score
- Patients or family members voluntarily participate and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Arilliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.