NCT06319300Befejeződött
Artificial Intelligence-assisted Insulin System in Type 2 Diabetes in General Wards
Efficacy and Safety of the Artificial Intelligence-assisted Insulin Dose Adjustment System for Glycaemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in General Wards: a Multicentre, Single-blind, Randomised Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our study was a single-blind, randomised, controlled, multicentre study. The study was planned to enrol 142 patients with T2DM admitted to general wards who required subcutaneous insulin therapy. Participants were randomly divided into two groups in the ratio of 1:1, one group with an artificial intelligence-assisted insulin decision system to adjust insulin doses for blood glucose control, and the other group received clinician-instituted insulin dose adjustments for blood glucose control. The effectiveness and safety of the system was confirmed by comparing the glycaemic control and risk of adverse events between the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 20.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06319300
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 144
- 2024. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing corticosteroid therapy (equivalent to a prednisone dose >5 mg/day)
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus, other special types of diabetes mellitus
- History of severe or repeated hypoglycaemia
- Clinically relevant liver disease (established cirrhosis and portal hypertension)
- Severe cardiac insufficiency
- Psychiatric abnormalities or impaired cognitive function
- Patients with severe oedema, infection, or peripheral blood circulation disorder
- Patients with severe illness or patients to be transferred to ICU for treatment
- Surgery of the heart or abdomen that may have a significant impact on the test is planned during hospitalisation
- Any medical or psychological conditions, or medications that, in the doctor's judgment, could interfere with the results
Laborértékek
- BG>22.2 mmol/L, or acute complications of diabetes, such as diabetic ketoacidosis, diabetic hyperosmolar state
- Presence of severe renal disease (serum creatinine ≥3.0 mg/dL or estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/1.73 m2)
Egyéb
- BMI≥45 kg/m2
- Pregnant and lactating women
- Expected to be NPO for an extended period
- Subjects who cannot comply with the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus > 3 months
- Age≥18 years old
- Receiving glucose-lowering management for at least 90 days
- Blood glucose:7.8-22.2 mmol/L
- Length of proposed hospitalisation ≥5 days.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.