NCT06319963Toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate Lenti-HPV-07 Immunotherapy Against HPV+ Cervical or Oropharyngeal Cancer
An Open-Label Phase 1/2a Clinical Trial to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of a Lentiviral Vector-Based Therapeutic Vaccine Against Human Papilloma Virus (Lenti-HPV-07) in Participants With HPV-Associated Oropharyngeal Squamous Cell Cancer or Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the safety and efficacy of a potential new treatment called Lenti-HPV-07 in patients with a cancer induced by Human Papilloma Virus (HPV). The main questions aim to answer are: * Is Lenti-HPV-07 safe? * Does Lenti-HPV-07 induce an immune response? Participants will be assigned to a group based on their cancer type * either study drug group A: recurrent and/or metastatic cancer * or study drug group B: newly diagnosed with locally advanced cancer After they finish the study treatment, they will be followed for up to 1 year. Follow-up visits will occur via clinic visits or phone calls 4 weeks after the last study treatment and then quarterly for up to 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 27.
- Kezdés
- 2024. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Theravectys S.A.
- Betegségek
- Méhnyakrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06319963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2024. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- with seropositivity for HIV, active hepatitis C virus (HCV) infection, or hepatitis B (HBV) infection
Kiket keres a vizsgálat
- histologically confirmed invasive HPV-related oropharyngeal or cervical cancer
- ECOG performance status of 0 or 1
- adequate hepatic, renal, pulmonary, and bone marrow/hematological function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Florida Cancer Specialists (from Sarah Canon research Institute) | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.