NCT06320626Toboroz4. fázis
Pharmacokinetic-guided dosing of emicizumab in congenital haemophilia A patients – The DosEmi study
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine whether individualized pharmacokinetic (PK)-guided dosing of emicizumab is non-inferior to conventional dosing of emicizumab in the prevention of treated bleeds, spontaneous joint- or muscle bleeds, and overall bleeding in patients with congenital haemophilia A.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 18.
- Kezdés
- 2022. szept. 8.
- Fő szponzor
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06320626
- EU CT-szám
- 2024-515528-35-00
- EudraCT-szám
- 2021-004039-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 135
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Acquired haemophilia A
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of congenital haemophilia A, with a baseline endogenous FVIII of <6 IU/mL;
- Aged > 1 year at inclusion
- Receiving conventional dosing of emicizumab (6 mg/kg/4 weeks with varying intervals) for a duration of at least 12 months prior to inclusion;
- Having good bleeding control, defined as: i. No spontaneous joint/muscle bleeds in the previous 6 months AND ii. A maximum of two treated (traumatic) bleeds in the previous 6 months.
- Willing and able to provide written informed consent, either by the subject or its parents/legal guardian
- Willing to provide bleeding assessment information
- Willing to adhere to the medication regimen
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.