Belépés

NCT06320951Toborzás még nem indult2. fázis

VITAL-IMPACT: Improving Cardiometabolic Health in Black Individuals Through Therapeutic Augmentation of Cyclic Guanosine Mono-Phosphate Signaling Pathway

Improving Cardiometabolic Health in Black Individuals Through Therapeutic Augmentation of Cyclic Guanosine Mono-Phosphate Signaling Pathway

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study investigates the potential of vericiguat, a soluble guanylate cyclase stimulator, to improve cardiometabolic health in obese Black individuals with insulin resistance by directly enhancing cyclic guanosine monophosphate (cGMP) activity. Given that this population has been shown to have lower cGMP activity and the association of lower cGMP activity with increased cardiometabolic disease risk, the proposed study hypothesizes that augmenting cGMP activity in obese individuals will improve insulin sensitivity and energy expenditure. This study is a placebo-controlled randomized trial involving 200 Black obese participants with insulin resistance, assessing the effects of vericiguat on insulin sensitivity, resting, and exercise-induced energy expenditure over 12 weeks. Additionally, it will explore changes in brown adipose tissue and gene expression related to energy metabolism in white adipose tissue, aiming to provide insights into how increasing cGMP activity may improve cardiometabolic health in Black obese individuals.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 13.
Kezdés
2026. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 30.
Fő szponzor
University of Alabama at Birmingham
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06320951

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • BP more than 160/100 mmHg or those treated with three or more classes of antihypertensives

Más betegség

  • Have any past or present history of cardiovascular diseases (stroke, myocardial infarction, heart failure, transient ischemic attack, angina, seizure or cardiac arrhythmia)
  • Significant psychiatric illness (assessed using validated MINI questionnaire)

Laborértékek

  • History of diabetes or fasting plasma glucose \>=126 mg/dL or HbA1C\>=6.5% or prior treatment with antidiabetics
  • Estimated GFR \< 60 ml/min/1.73 m2; albumin-creatinine ratio ≥30 mg/g
  • Hepatic Transaminase (AST and ALT) levels \>3x the upper limit of normal
  • Anemia (men, Hb\<13 g/dL; women, Hb \<12 g/dL)

Egyéb

  • Women who are pregnant or breastfeeding or who can become pregnant and not practicing an acceptable method of birth control during the study (including abstinence)
  • BMI \>45 kg/m2
  • Inability to exercise on a treadmill

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults: Age more than or equal to 18 years of age
  • Self-identified race/ethnicity as African-American or Black
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • HOMA-IR ≥ 2.5
  • Blood pressure: 120-160/80-100 mmHg (untreated or 1 week of washout in those treated with up to two classes of antihypertensives)
  • Willing to adhere to study protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Alabama at Birmingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.