NCT06321003Toboroz
SYsteMatical Trained learnIng aLgorithms for Oral carcInogenesiS Interpretation by Optical Coherence Tomography
Single-blind Clinical Trial Assessing the Validity of Optical Coherence Tomography (OCT) in Diagnosing Potentially Malignant Oral Lesions and Oral Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to assess the efficacy of Optical Coherence Tomography (OCT) in the early diagnosis of oral cancer. It focuses on Oral Potentially Malignant Disorders (OPMDs) as precursors to Oral Squamous Cell Carcinoma (OSCC). Despite the availability of oral screening, diagnostic delays persist, underscoring the importance of exploring non-invasive methodologies. The OCT technology provides cross-sectional analysis of biological tissues, enabling a detailed evaluation of ultrastructural oral mucosal features. The trial aims to compare OCT preliminary evaluation with traditional histology, considered the gold standard in oral lesion diagnosing. It seeks to create a database of pathological OCT data, facilitating the non invasive identification of carcinogenic processes. The goal is to develop a diagnostic algorithm based on OCT, enhancing its ability to detect characteristic patterns such as the keratinized layer, squamous epithelium, basement membrane, and lamina propria in oral tissues affected by OPMDs and OSCC. Furthermore, the trial aims to implement Artificial Intelligence (AI) in OCT image analysis. The use of machine learning algorithms could contribute to a faster and more accurate assessment of images, aiding in early diagnosis. The trial aims to standardize the comparison between in vivo OCT images and histological analysis, adopting a site-specific approach in biopsies to improve correspondence between data collected by both methods. In summary, the trial not only evaluates OCT as a diagnostic tool but also aims to integrate AI to develop a standardized approach that enhances the accuracy of oral cancer diagnosis, providing a significant contribution to clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University of Palermo
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06321003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a previous diagnosis of OSCC/OPMDs and/or who have already undergone treatment.
Egyéb
- Patients with contraindications to the OCT examination for nonpermissive oral localization using the probe.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with disabilities, reluctance or difficulties of understanding to follow the procedures of the study and who have not provided a consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with clinical suspicion of potentially malignant oral disorders (OPMDs) and oral squamous cell carcinoma (OSCC).
- Patients able to provide informed consent for participation in the study.
- Availability of complete clinical data and medical records.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Palermo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.