Fact CheckerBelépés

NCT06321003Toboroz

SYsteMatical Trained learnIng aLgorithms for Oral carcInogenesiS Interpretation by Optical Coherence Tomography

Single-blind Clinical Trial Assessing the Validity of Optical Coherence Tomography (OCT) in Diagnosing Potentially Malignant Oral Lesions and Oral Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial aims to assess the efficacy of Optical Coherence Tomography (OCT) in the early diagnosis of oral cancer. It focuses on Oral Potentially Malignant Disorders (OPMDs) as precursors to Oral Squamous Cell Carcinoma (OSCC). Despite the availability of oral screening, diagnostic delays persist, underscoring the importance of exploring non-invasive methodologies. The OCT technology provides cross-sectional analysis of biological tissues, enabling a detailed evaluation of ultrastructural oral mucosal features. The trial aims to compare OCT preliminary evaluation with traditional histology, considered the gold standard in oral lesion diagnosing. It seeks to create a database of pathological OCT data, facilitating the non invasive identification of carcinogenic processes. The goal is to develop a diagnostic algorithm based on OCT, enhancing its ability to detect characteristic patterns such as the keratinized layer, squamous epithelium, basement membrane, and lamina propria in oral tissues affected by OPMDs and OSCC. Furthermore, the trial aims to implement Artificial Intelligence (AI) in OCT image analysis. The use of machine learning algorithms could contribute to a faster and more accurate assessment of images, aiding in early diagnosis. The trial aims to standardize the comparison between in vivo OCT images and histological analysis, adopting a site-specific approach in biopsies to improve correspondence between data collected by both methods. In summary, the trial not only evaluates OCT as a diagnostic tool but also aims to integrate AI to develop a standardized approach that enhances the accuracy of oral cancer diagnosis, providing a significant contribution to clinical practice.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 13.
Kezdés
2024. márc. 13.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 1.
Fő szponzor
University of Palermo
NCT-szám
NCT06321003

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with a previous diagnosis of OSCC/OPMDs and/or who have already undergone treatment.

Egyéb

  • Patients with contraindications to the OCT examination for nonpermissive oral localization using the probe.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with disabilities, reluctance or difficulties of understanding to follow the procedures of the study and who have not provided a consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients with clinical suspicion of potentially malignant oral disorders (OPMDs) and oral squamous cell carcinoma (OSCC).
  • Patients able to provide informed consent for participation in the study.
  • Availability of complete clinical data and medical records.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Palermo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalermoOlaszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.