NCT06321016Toborzás még nem indult
POZIKIDS: Exercise and Comprehensive Care to Improve the Quality of Life of Children and Adolescents With Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To assess the feasibility of a supervised, controlled and personalised physical exercise programme and its potential efficacy in improving functional capacity and quality of life in children and adolescents with cancer. Design: Hybrid quasi-experimental pilot trial, clinical and phase I implementation. Methods: The learning collaborative approach based on the Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative Model will be followed through quarterly Plan-Do-Study-Act (P-D-S-A) cycles. Participants: For feasibility, at least, 45 patients will be included in 3 successive PDSA cycles of at least 15 patients each, aged 4-18 years diagnosed with any type of cancer. Variables: clinical and socio-demographic, body composition, physical condition and mobility, quality of life, physical activity and implementation. Intervention: Everyone will receive a physical exercise intervention combining strength and aerobic capacity work. Initially it will be carried out in the hospital setting, and later in streaming supervised by a professional. The intervention will be modelled through a formative evaluation process with the collaboration of all the agents involved, experimenting in each cycle with an increasingly adapted version of the exercise programme. Statistical analysis: Recruitment rates will be calculated, characteristics associated with project participation and adherence to the exercise programme will be identified. Outcome variables will be compared before and after the intervention, identifying those with the greatest validity, reliability and sensitivity to change, which will then be used in phase II and III trials.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 6.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Nere Mendizabal
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06321016
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with severe neurological pathology with a motor impairment that prevents or significantly hinders the performance of physical exercise
Életkor
- Patients \< 16 years with a functional status score according to Lanskyi scale \<60%
- Patients \> 16 years with Karnofsky scale \<60%.
Egyéb
- Patients with cognitive deficits that prevent participation in and performance of physical exercise interventions.
- Patients and families or guardians with language comprehension difficulties that make it difficult or impossible to carry out the physical exercise intervention.
- Any other criteria that the physician deems inappropriate for participation in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with cancer and other neoplasms
- Age between 4 and 18 years at the time of inclusion in the study
- Patients diagnosed with cancer and other malignancies aged between 4 and 18 years who are experiencing relapse
- Paediatric patients requiring chemotherapy, radiotherapy, or oncological surgery
- Patients and parents or guardians who agree to participate in the study and sign the informed consent forms by current legislation depending on the patient's age.
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.