NCT06321029Befejeződött
Electronic Diabetes Tune-Up Group (eDTU) for African Americans
Electronic Diabetes Tune-Up Group (eDTU) for African Americans: A Pragmatic Trial Phase 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aims of this study are: 1. To test the acceptability and feasibility of the electronic DTU intervention (eDTU) that has been adapted for cultural relevance and online delivery compared to waitlist control and the in-person DTU (iDTU). The hypothesis is that the adapted intervention will be culturally acceptable (by participant satisfaction scores) and well-subscribed (intervention attendance rates). 2. To test differences in diabetes distress and A1c change scores between intervention (changes in T2 to T4) and waitlist control (change in T1 to T2) by intervention group (eDTU vs. waitlist control; iDTU vs. waitlist control). The hypothesis is that both the eDTU and iDTU groups will show significant improvements in diabetes distress and A1c compared to waitlist control. In order to conserve sample size and budget, participants in each intervention group will serve as their own waitlist control. Secondary Objective. The secondary aim of the study is to evaluate changes in depressive symptoms, diabetes self-efficacy, and general and diabetes-specific quality of life in intervention (T2-T3 \& T4) compared to waitlist control (T1-T2). An exploratory aim will be to compare changes in eDTU to the iDTU pre/post intervention (T2-T3 \& T4). The hypothesis is that both groups will show comparable improvements in diabetes distress and A1c.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2023. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06321029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 63
- 2023. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation of new medical treatment regimens (e.g., chemotherapy) for acute medical diagnoses that would require the patient's primary attention
Más betegség
- Presence of serious mental health disorder (e.g., psychotic disorders or severe mood disorders with suicidal ideation)
- Diagnosis of a major acute medical condition (e.g., myocardial infarction, stroke, cardiac rehabilitation, stage 3 or stage 4 cancer diagnoses) within the last three months
Egyéb
- Limited English language proficiency
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 21 years
- Self-identified Black or African American female
- Type 2 diabetes diagnosis ≥ 1 year
- A1c ≥ 7.0% in the past year per medical record or patient report
- DDS-17 score ≥ 2.0 at screening
- Active email address
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University School of Medicine | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.