NCT06321250Toboroz1. fázis
A Study of JMKX003948 Tablets in Patients With Renal Cell Carcinoma
An Open-label, Multicenter Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of JMKX003948 Tablets in Patients With Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This open-label Phase 1 study will evaluate the safety, tolerability, PK characteristics and preliminarily efficacy of JMKX003948 tablets in patients with renal cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 14.
- Kezdés
- 2024. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Jemincare
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06321250
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes vagy lokálisan előrehaladott világossejtes vesedaganata van, a JMKX003948 tabletta kipróbálásához.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott vagy áttétes világossejtes vesesejtes karcinóma (mikroszkópos vizsgálattal igazolva), legalább egy mérhető elváltozással a RECIST v1.1 szerint.
- Korábbi kezelés
- Az első adag előtt 4 héten belül nem kaphatott daganatellenes antitestet vagy immunszuppresszánst, és 2 héten belül kemoterápiát, célzott kezelést vagy más vizsgálati kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét vagy rákos agyhártyagyulladás
- Korábbi daganatellenes kezelés 2. vagy súlyosabb fokú mellékhatásából nem épült fel
- Csökkent szívműködés vagy jelentős agyi, szív- és érrendszeri betegség
- Nyelési nehézség vagy ismert gyógyszerfelszívódási zavar
- Más daganatos betegség az elmúlt 5 évben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received any type of systemic anticancer monoclonal antibodies or other immunosuppressants within 4 weeks prior to the first dose. Has received prior chemotherapy, targeted therapy, or other investigational therapy within 2 weeks prior to the first dose.
- Has failed to recover from a ≥ grade 2 adverse event due to prior anti-tumor therapy.
Más betegség
- Has impaired heart function,or clinically significant cerebrovascular and cardiovascular disease.
- Subjects with dysphagia or known drug absorption disorders.
- Has a history of any other malignancy within 5 years.
Egyéb
- Patients with known active CNS metastases and/or cancerous meningitis.
- Has severe oncological complications.
- Is currently participating in other clinical studies.
- Subjects with be unsuitable for participation in the trial evaluated by investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Has the ability to understand and willingness to sign a written informed consent form.
- Male or female from 18 years of age or older.
- Histologically confirmed locally advanced or metastasis clear cell renal cell carcinoma.
- Has at least one measurable lesion per RECIST v1.1.
- Has a life expectancy of ≥ 12 weeks.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Caancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.