Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06321432Fut, nem toboroz

Intensive Weight Loss Intervention Versus Usual Care for Adults With Obesity

Intensive Weight Loss Intervention Versus Usual Care for Adults With Obesity: the LightCARE Randomised Trial. Lighthouse Consortium on Obesity Management (LightCOM) Trial no 2

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this trial, the aim is to assess the clinical benefits and harms, as well as cost-effectiveness of an intensive weight loss (IWL) intervention that includes total dietary replacements, behavioural support and weight-loss medication compared with existing weight management programmes within primary care for people with obesity class I or uncomplicated obesity class II or higher.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
480 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 13.
Kezdés
2024. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2028. jan.
Fő szponzor
Carsten Dirksen
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06321432

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 480
  • 2024. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
  • 10 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior bariatric surgery, not including laparoscopic gastric banding, intragastric balloons or duodenal-jejunal bypass sleeve (Endobarrier™ or similar) if the device has been removed >1 year before screening.

Más betegség

  • Has severe and complex obesity, i.e., obesity class II (BMI≥35 if white or 32.5 if non-white) with one or more of these specific adiposity-related comorbidities: cardiovascular disease, type 2 diabetes, hypertension, non-alcoholic steatosis, or sleep apnoea (Appendix 1).
  • Currently being treated for cancer other than oestrogen antagonist therapy or non-melanoma skin cancer.
  • Diagnosis or treatment for eating disorder within the last 6 months.
  • Any other disease that markedly compromises the participant's ability to adhere to the treatment programme or follow-up or is likely to mean that weight loss will not improve the person's length or quality of life, such as conditions limiting life expectancy.
  • Conditions that contraindicate or complicate total diet replacement (including type 1 diabetes or other diabetes requiring any insulin therapy, phenylketonuria, or other conditions requiring special diets).
  • Conditions that contraindicate or complicate GLP-1 or GIP agonist treatment (including history of pancreatitis)

Egyéb

  • Intending to become pregnant in the next two years, or pregnant, or breastfeeding.
  • Use of WLM or GLP-1 agonist treatment within the last 3 months.
  • Taking part in other research involving multidisciplinary obesity treatment that would compromise participation in this trial.
  • Another member of the household enrolled in the trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years and ≤60 years old at screening.
  • BMI ≥30 kg/m2 or ≥27.5 kg/m2 in people with South Asian, Chinese, other Asian, Middle Eastern, Black African or African-Caribbean family backgrounds (as reported by the participants).
  • Informed consent.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Please note that participants need to be invited in order to take part in the trial.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Department of Medicine and the Gastro Unit, Copenhagen University Hospital - Amager and HvidovreCopenhagenDániaIsmeretlen állapot
Frederiksberg kommune: Social-, Sundheds- og ArbejdsmarkedsområdetFrederiksbergDániaIsmeretlen állapot
The Parker Institute, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and FrederiksbergFrederiksbergDániaIsmeretlen állapot
Hvidovre kommune: Center for Sundhed og Ældre, Hvidovre Sundhedscenter, Sundhed og ForebyggelseHvidovreDániaIsmeretlen állapot
Gladsaxe kommune: Social- og Sundhedsforvaltningen, Sundhed og RehabiliteringSøborgDániaIsmeretlen állapot
West Midlands RRDNBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
South West Peninsula RDN, ExeterExeterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Yorkshire and Humber RRDN (Leeds, Sheffield and Hull)LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
North West RRDNManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
East of England RRDNNorwichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.