NCT06321432Fut, nem toboroz
Intensive Weight Loss Intervention Versus Usual Care for Adults With Obesity
Intensive Weight Loss Intervention Versus Usual Care for Adults With Obesity: the LightCARE Randomised Trial. Lighthouse Consortium on Obesity Management (LightCOM) Trial no 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this trial, the aim is to assess the clinical benefits and harms, as well as cost-effectiveness of an intensive weight loss (IWL) intervention that includes total dietary replacements, behavioural support and weight-loss medication compared with existing weight management programmes within primary care for people with obesity class I or uncomplicated obesity class II or higher.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Carsten Dirksen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06321432
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 480
- 2024. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior bariatric surgery, not including laparoscopic gastric banding, intragastric balloons or duodenal-jejunal bypass sleeve (Endobarrier™ or similar) if the device has been removed >1 year before screening.
Más betegség
- Has severe and complex obesity, i.e., obesity class II (BMI≥35 if white or 32.5 if non-white) with one or more of these specific adiposity-related comorbidities: cardiovascular disease, type 2 diabetes, hypertension, non-alcoholic steatosis, or sleep apnoea (Appendix 1).
- Currently being treated for cancer other than oestrogen antagonist therapy or non-melanoma skin cancer.
- Diagnosis or treatment for eating disorder within the last 6 months.
- Any other disease that markedly compromises the participant's ability to adhere to the treatment programme or follow-up or is likely to mean that weight loss will not improve the person's length or quality of life, such as conditions limiting life expectancy.
- Conditions that contraindicate or complicate total diet replacement (including type 1 diabetes or other diabetes requiring any insulin therapy, phenylketonuria, or other conditions requiring special diets).
- Conditions that contraindicate or complicate GLP-1 or GIP agonist treatment (including history of pancreatitis)
Egyéb
- Intending to become pregnant in the next two years, or pregnant, or breastfeeding.
- Use of WLM or GLP-1 agonist treatment within the last 3 months.
- Taking part in other research involving multidisciplinary obesity treatment that would compromise participation in this trial.
- Another member of the household enrolled in the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and ≤60 years old at screening.
- BMI ≥30 kg/m2 or ≥27.5 kg/m2 in people with South Asian, Chinese, other Asian, Middle Eastern, Black African or African-Caribbean family backgrounds (as reported by the participants).
- Informed consent.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Please note that participants need to be invited in order to take part in the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Department of Medicine and the Gastro Unit, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Frederiksberg kommune: Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedsområdet | Frederiksberg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| The Parker Institute, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg | Frederiksberg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hvidovre kommune: Center for Sundhed og Ældre, Hvidovre Sundhedscenter, Sundhed og Forebyggelse | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Gladsaxe kommune: Social- og Sundhedsforvaltningen, Sundhed og Rehabilitering | Søborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| West Midlands RRDN | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| South West Peninsula RDN, Exeter | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Yorkshire and Humber RRDN (Leeds, Sheffield and Hull) | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| North West RRDN | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| East of England RRDN | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.