NCT06321458Fut, nem toboroz
Intensive Weight Loss Intervention Versus Usual Care for Adults With Severe and Complex Obesity
Intensive Weight Loss Intervention Versus Usual Care for Adults With Severe and Complex Obesity: the LightWAY Randomised Trial: Lighthouse Consortium on Obesity Management (LightCOM) Trial no 3
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this trial, the aim is to assess the clinical benefits and harms, as well as cost-effectiveness of an intensive weight loss (IWL) intervention that includes total dietary replacements, behavioural support and weight-loss medication compared with existing weight management programmes within primary care for people with severe and complex obesity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 605 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Carsten Dirksen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06321458
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 605
- 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior bariatric surgery, not including laparoscopic gastric banding, intragastric balloons or duodenal-jejunal bypass sleeve (Endobarrier™ or similar) if the device has been removed >1 year before screening.
Más betegség
- Currently being treated for cancer other than oestrogen antagonist therapy or non-melanoma skin cancer.
- Diagnosis of or treatment for severe eating disorder within the last 6 months.
- Any other disease that markedly compromises the participant's ability to adhere to the treatment programme or follow-up or is likely to mean that weight loss will not improve the person's length or quality of life, such as conditions limiting life expectancy.
- Conditions that contraindicate or complicate TDR (including type 1 diabetes or other diabetes requiring insulin therapy, phenylketonuria, or other conditions requiring special diets).
- Conditions that contraindicate or complicate GLP-1 treatment (including history of pancreatitis)
Egyéb
- Intending to become pregnant in the next two years or pregnant or breastfeeding.
- Use of WLM or GLP-1 agonist treatment within the last three months.
- Taking part in other research involving multidisciplinary obesity treatment would compromise participation in this trial.
- Another member of the household enrolled in the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and ≤60 years old at screening.
- Has severe and complex obesity i.e. BMI>35 or >32.5 in people with South Asian, Chinese, other Asian, Middle Eastern, Black African or African-Caribbean family backgrounds and with one or more of these specific adiposity-related chronic diseases of cardiovascular disease, type 2 diabetes, hypertension, non-alcoholic steatosis, or sleep apnoea.
- Provides informed consent.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Please note that participants need to be invited in order to take part in the trial
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Parker Institute, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg | Frederiksberg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Frederiksberg kommune: Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedsområdet | Frederiksberg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| The Department of Medicine and the Gastro Unit, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hvidovre kommune: Center for Sundhed og Ældre, Hvidovre Sundhedscenter, Sundhed og Forebyggelse | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Gladsaxe kommune: Social- og Sundhedsforvaltningen, Sundhed og Rehabilitering | Søborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Cwm Taf Morgannwg University Health Board | Abercynon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust | Derby | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Yorkshire and Humber RRDN (Leeds, Sheffield and Hull) | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| South West Peninsula RRDN | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Powys Teaching Health Board | Powys | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| South Central RRDN | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Torbay and South Devon NHS Trust | Torquay | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Wolverhampton Nhs Trust | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.