NCT06321731Befejeződött
Real-World Outcomes in COPD Patients Starting Trixeo (Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol) in Spain.
Observational Retrospective Study To Describe Characteristics And Evaluate Real-World Outcomes in COPD Patients Initiating Trixeo Aerosphere (Budesonide/Glycopyrronium Bromide/Formoterol Fumarate) in Spain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the ORESTES study is to describe the characteristics of the COPD patients initiating Trixeo (BGF -budesonide/glycopyrronium/formoterol) in Spain and to assess their real-world outcomes up to 12 months afterwards. For that purpose,a descriptive, observational, multi-centre, longitudinal, retrospective cohort study involving ~20 Spanish centres and aiming to include between 500 and 700 patients, has been designed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 718 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 6.
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 16.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06321731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 718
- 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 16.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subjects with BGF treatment not intended for COPD (e.g., intended for asthma).
- Subject participated in a clinical trial during the study data observation period.
Kiket keres a vizsgálat
- 1 .Patient diagnosed with COPD confirmed by spirometry (postbronchodilator FEV1/FVC<0.7).
- Patients treated with BGF initiated at least 12 months before start of data collection.
- Patients with information available at least 12 months before BGF initiation.
- Adult patients aged ≥40 years old at index date.
Életkor a regiszterben: 40 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Ourense | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Impact of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Initiation on Healthcare Resource Utilization and Estimated Associated Costs and Greenhouse Gas Emissions Across COPD Care in Spain (ORESTES* Study).Adv Ther · 2026 · PMID 42907700
- Real-World Outcomes across Baseline Risk Profiles in Patients with COPD Initiating Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Dihydrate in Spain: Insights from the ORESTES Study.Pulm Ther · 2026 · PMID 42228247
- Real-World Outcomes in Patients with COPD Initiating Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Dihydrate After Dual and Triple Therapy in Spain: A Sub-Study of the ORESTES Study.Pulm Ther · 2026 · PMID 41553424
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.