NCT06322056Toboroz
Exploring Approaches With Lower Targets of Blood Pressure and Lipid for Improving Renal Outcome in Advanced Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to prevent kidney disease progression in adults with advanced chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate [eGFR] between 15-45 mL/min/1.73 m2) using intensive blood pressure control and intensive lipid management with 2X2 factorial design.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 642 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06322056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 642
- 2024. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Any of followings
- Resistant hypertension or poorly controlled hypertension
- Failure to achieve SBP of <140 mmHg despite using 4 or more antihypertensive medications including diuretics
- Known secondary cause of hypertension
- History of renal devervation procedure
- Glomerulonephritis requiring immunosuppresive agents
- Autosomal dominant polycystic kidney disease receiving tolvaptan
- CKD-EPI < 15 mL/min/1.73 m2 or receiving kidney replacement therapy
- Familial hypercholesterolemia
- Cardiovascular event or precedure (as defined as myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularization, or stroke) within last 3 months or planning to cardiovascular procedure upcoming 3 months at the time of screening visit
- Symptomatic heart failure within 6 months of left ventricular ejection fraction <45%
- A medical condition likely to limit survival to less thant 3 years
- Diagnosis of malignancy within the last 5 years or undergoing chemotherepy or radiotherapy
- Any organ transplant
- Advanced cirrhosis (Child-Pugh class B or C) or abnormal liver function test (alanine transaminase or aspartate transaminase ≥1.5 X upper normal limit)
- Evidence of active inflammatory muscle disease (polymyositis or dermatomyositis) or creatine kinase elevation (≥3 X upper normal limit)
- History of adverse reaction to HMG-CoA reductase inhibitors or ezetimibe
- Using any drugs as followings:
- Nicotinic acid
- Macrolide antibiotics
- Systemic imidazole or triazole antifungal agent
- Protease inhibitor
- Nefazodone
- Immunosuppressive agents (glucocorticoid [equivalent to prednisone 10 mg/day over 4 weeks], cyclosporin, mycofenolate, azathioprine, methotrexate, cyclophosphamide, or rituximab)
- Pregnancy or trying to become pregnant
- Diabetes mellitus, type I
- Diabetes mellitus, type II with HbA1c ≥10.0%
Kiket keres a vizsgálat
- Fulfillment of all of followings
- At least 19 years old
- Evidence of CKD defined at least 3 months before and at the time of screening visit with CKD-EPI eGFR ≥15 to <45 mL/min/1.73 m2
- SBP of
- 130-180 mmHg on 0 or 1 medication
- 130-170 mmHg on upto 2 medications
- 130-160 mmHg on more than 3 medications
- LDL-C ≥100 mg/dL
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.