NCT06322628Fut, nem toboroz2. fázis
A Phase 2 Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of VSA006 in Chinese NASH Patients
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of VSA006 Injection in Chinese Adult Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Human genetic studies have shown that loss of function (LOF) mutations in HSD17β13 gene have a protective effect on the progression of alcohol-related and non-alcohol-related liver diseases, such as NASH, without significant adverse phenotypes. VSA006 is a siRNA drug targeting HSD17β13 mRNA in the liver and reduce the protein level of HSD17β13. Based on phase 1 study results in healthy volunteers and NASH/suspected NASH patients, this phase 2 study is designed to evaluate the efficacy, safety, PK profiles and immunogenicity of VSA006 in Chinese NASH patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 22.
- Kezdés
- 2024. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Visirna Therapeutics HK Limited
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06322628
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2024. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of alcoholic liver disease or hepatitis/liver disease due to other causes;
- Previous or current diagnosis of cirrhosis or decompensated cirrhosis;
- Previous or current diagnosis of hyperthyroidism, hypothyroidism, or other diseases that can lead to fatty degeneration of liver;
Más betegség
- Participants diagnosed with type 1 diabetes, or with unstable type 2 diabetes
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Participants who cannot receive an MRI examination;
Kiket keres a vizsgálat
- body mass index (BMI) of 24-35 kg/m2 ;
- NASH patients confirmed by liver histopathology: NAS score is ≥ 4 and CRN fibrosis is F2 or F3 ;
- At screening, ALT is > ULN;
- At screening, the liver fat content measured by MRI-PDFF is ≥ 8%;
- Weight change < 5% at least 3 months prior to screening;
- For patient with T2DM, the hypoglycemic agents and HbA1c is stable
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tsinghua Changgeng Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.