NCT06323161Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Much CagriSema Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes Treated With Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes as Add on to Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how much CagriSema helps people with type 2 diabetes lower their blood sugar and body weight. CagriSema is a new investigational medicine. Doctors may not yet prescribe CagriSema. CagriSema will be compared to a "dummy" medicine (also called "placebo") that has no effect on the body. Participant will get either CagriSema or "dummy" medicine and which treatment they get is decided by chance. Participant will take the study medicine together with their current diabetes medicine (once-daily insulin with or without metformin). For each participant, the study will last for about one year.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 274 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 15.
- Kezdés
- 2024. márc. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 9.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06323161
- EU CT-szám
- 2022-502679-43-00
- EudraCT-szám
- 2022-502679-43
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 274
- 2024. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 9.) között
- 61 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Laborértékek
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 30 milliliters per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73 m\^2) as determined by central laboratory at screening.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using a highly effective contraceptive method.
- Known hypoglycaemia unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question 8.
- Recurrent severe hypoglycaemic episodes within the last year as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus ≥180 days before screening.
- On stable once-daily dose of basal insulin (minimum of 0.25 units per kilogram per day (U/kg/day) or 20 U/day) alone or in combination with metformin (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) for 90 days prior to screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) 7.0-10.5 percent (53-91 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as determined by central laboratory at screening.
- Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 25 kilogram per square meter (kg/m\^2) at screening. BMI will be calculated in the electronic case report form (eCRF) based on height and body weight at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ji'nan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huaihe Hospital of Henan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arakawa-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Akaicho Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiba-shi, Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kunisaki Makoto Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka-shi, Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka-shi, Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sasaki Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Naka Kinen Clinic_Internal medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| H.E.C Science Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| H.E.C Science Clinic_Internal Medicine, Diabetes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyoto-shi, Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Minami Akatsuka Clinic_internal medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mito-shi, Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Manda Memorial Hospital_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sapporo-shi, Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yamato-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Healthcare centre Zvezdara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Healthcare centre Kragujevac Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kragujevac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Healthcare centre Nis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Centre Nis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Policlinic for diabetes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaječar | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Dia Kontrol s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kalna Nad Hronom | Szlovákia | Befejeződött |
| MOMED, s.r.o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kráľovský Chlmec | Szlovákia | Befejeződött |
| SIN AZUCAR s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Malacky | Szlovákia | Befejeződött |
| ENRIN, s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rimavská Sobota | Szlovákia | Befejeződött |
| LUDIA, s. r. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spišská Nová Ves | Szlovákia | Befejeződött |
| University of North Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elite Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Groups Medical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holston Medical Group. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manassas Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solaris Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meridian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bioclinical Research Alliance Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TPMG Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport News | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispec Res Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Clinical Trials, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endo and Metab Consultants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Simcare Medical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diab & Endo Res Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oraderumaz (Pty) Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Ashmed Medi-Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr Vawda's site Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Hemant Makan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Lenasia Clinical Trial Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lenasia | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Prinshof Medical Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trial Systems (CTC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr Noeth's Practice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.