Belépés

NCT06323161Befejeződött3. fázis

A Research Study to See How Much CagriSema Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes Treated With Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin

Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes as Add on to Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will look at how much CagriSema helps people with type 2 diabetes lower their blood sugar and body weight. CagriSema is a new investigational medicine. Doctors may not yet prescribe CagriSema. CagriSema will be compared to a "dummy" medicine (also called "placebo") that has no effect on the body. Participant will get either CagriSema or "dummy" medicine and which treatment they get is decided by chance. Participant will take the study medicine together with their current diabetes medicine (once-daily insulin with or without metformin). For each participant, the study will last for about one year.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
274 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 15.
Kezdés
2024. márc. 26.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 9.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06323161
EU CT-szám
2022-502679-43-00
EudraCT-szám
2022-502679-43

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 274
  • 2024. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 9.) között
  • 61 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening.
  • Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.

Laborértékek

  • Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 30 milliliters per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73 m\^2) as determined by central laboratory at screening.

Egyéb

  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using a highly effective contraceptive method.
  • Known hypoglycaemia unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question 8.
  • Recurrent severe hypoglycaemic episodes within the last year as judged by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus ≥180 days before screening.
  • On stable once-daily dose of basal insulin (minimum of 0.25 units per kilogram per day (U/kg/day) or 20 U/day) alone or in combination with metformin (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) for 90 days prior to screening.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) 7.0-10.5 percent (53-91 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as determined by central laboratory at screening.
  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 25 kilogram per square meter (kg/m\^2) at screening. BMI will be calculated in the electronic case report form (eCRF) based on height and body weight at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (61)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ji'nanKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
Huaihe Hospital of Henan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KaifengKínaIsmeretlen állapot
Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KaifengKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Arakawa-ku, TokyoJapánIsmeretlen állapot
Akaicho Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiba-shi, ChibaJapánIsmeretlen állapot
Kunisaki Makoto Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fukuoka-shi, FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fukuoka-shi, FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Sasaki Internal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HokkaidoJapánIsmeretlen állapot
Naka Kinen Clinic_Internal medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IbarakiJapánIsmeretlen állapot
H.E.C Science Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KanagawaJapánIsmeretlen állapot
H.E.C Science Clinic_Internal Medicine, Diabetes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KanagawaJapánIsmeretlen állapot
Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kyoto-shi, KyotoJapánIsmeretlen állapot
Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mito-shi, IbarakiJapánIsmeretlen állapot
Manda Memorial Hospital_Internal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sapporo-shi, HokkaidoJapánIsmeretlen állapot
Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Fukuwa Clinic_Internal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Tokyo-Eki Center-building Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Yamato-shiJapánIsmeretlen állapot
Healthcare centre Zvezdara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Healthcare centre Kragujevac
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KragujevacSzerbiaIsmeretlen állapot
Healthcare centre Nis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NišSzerbiaIsmeretlen állapot
University Clinical Centre Nis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NišSzerbiaIsmeretlen állapot
Policlinic for diabetes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZaječarSzerbiaIsmeretlen állapot
Dia Kontrol s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kalna Nad HronomSzlovákiaBefejeződött
MOMED, s.r.o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kráľovský ChlmecSzlovákiaBefejeződött
SIN AZUCAR s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MalackySzlovákiaBefejeződött
ENRIN, s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rimavská SobotaSzlovákiaBefejeződött
LUDIA, s. r. o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Spišská Nová VesSzlovákiaBefejeződött
University of North Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Res-Dallas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elite Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlintEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synergy Groups Medical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PlanIt Research, PLLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holston Medical Group.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KingsportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Research Center Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Manassas Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solaris Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MeridianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bioclinical Research Alliance
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TPMG Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Newport NewsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispec Res
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Clinical Trials, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorthridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Endo and Metab Consultants
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Simcare Medical Research, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sugar LandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa Diab & Endo Res Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oraderumaz (Pty) Ltd
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BloemfonteinDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Ashmed Medi-Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Dr Vawda's site
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Hemant Makan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Lenasia Clinical Trial Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LenasiaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Prinshof Medical Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Clinical Trial Systems (CTC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Dr Noeth's Practice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.