NCT06323174Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Much CagriSema Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes Treated With Diet and Exercise
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Diet and Exercise
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how much CagriSema helps participants with type 2 diabetes lower their blood sugar and body weight. CagriSema is a new investigational medicine. Doctors may not yet prescribe CagriSema. CagriSema will be compared to a "dummy" medicine (also called "placebo") that has no effect on the body. Participants will get either CagriSema or "dummy" medicine. Which treatment participants get is decided by chance. For each participant, the study will last for about one year.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 189 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 15.
- Kezdés
- 2024. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06323174
- EU CT-szám
- 2022-502677-42-00
- EudraCT-szám
- 2022-502677-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 189
- 2024. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 50 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed
- History of use of any injectable therapy for diabetes or obesity. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
Laborértékek
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 milliliter per minute per 1.73 square meter (ml/min/1.73 m\^2) as determined by central laboratory at screening
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using a highly effective contraceptive method
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
- Diagnosed with type 2 diabetes >=30 days before screening
- HbA1c 7.0-9.5 percent (53-80 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as determined by central laboratory at screening
- Body mass index (BMI) >=23 kilograms per square meter (kg/m\^2) at screening. BMI will be calculated in the electronic case report form (eCRF) based on height and body weight at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Ji'nan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Szent Margit Rendelointezet Nonprofit Kft. | Budapest III | Magyarország | Befejeződött |
| PVN Kutato Kft. | Budapest X | Magyarország | Befejeződött |
| Belinus Bt. | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft | Nyíregyháza | Magyarország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini | Catanzaro | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Renew Clinic Sp. z o.o. | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. | Rzeszow | Lengyelország | Befejeződött |
| Nbr Polska Tomasz Klodawski | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Velocity Nova Sp. z o.o. | Zamość | Lengyelország | Befejeződött |
| Clinical hospital center Bezanijska Kosa | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Clinical Hospital Centre Zemun | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Policlinic for diabetes | Zaječar | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard | Al Ahsa | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| National Guard Hospital - Jeddah | Jeddah | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| King Fahad Medical City | Riyadh | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| King Salman Bin Abdulaziz Hospital | Riyadh | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City | Riyadh | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| Amarillo Medical Specialists | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elligo Clin Res Centre | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham & Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research - Brownsville | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research LLC | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nat Res Inst Huntington Park | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holston Medical Group. | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TPMG Clinical Research | Newport News | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispec Res | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Research Network Oregon Inc. | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Clinical Research of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern California Dermatology | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sugar Lakes Family Practice, PA | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus HC PLC Troy Med Res | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Diab. & Endo Comp Ctr | Weslaco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research of Weston | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southgate Medical Group, LLP | West Seneca | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.