NCT06323213Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety Study of 610 in Patients With Severe Asthma
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of 610 in Chinese Adult Subjects With Severe Eosinophilic Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy and safety of 610 in Chinese adults with severe asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 14.
- Kezdés
- 2024. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06323213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 480
- 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe asthma exacerbation within 4 weeks prior to randomization.
- known, pre-existing other concurrent clinically significant medical conditions that are uncontrolled with standard treatment.
Más betegség
- Presence of a known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma.
- Subjects with any eosinophilic diseases other than asthma.
- Known, pre-existing severe or clinically significant cardiovascular disease.
- Subjects who have active Hepatitis B, Hepatitis C or HIV infections as determined by positive results at Screening.
- Subjects with allergy/intolerance to a monoclonal antibody.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to give written informed consent prior to participation in the study.
- Male or female adults ages 18 to 75 years old when signing the informed consent.
- Documented diagnosis of asthma for at least one year prior to screening.
- History of physician-diagnosed asthma requiring treatment with ICS and at least one other control medication for at least 6 months prior to screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.