NCT06323382Toboroz
Locoregional Therapy Combined With Bevacizumab and PD1/L1 Inhibitor in Advanced Hepatocellular Carcinoma
Efficacy of Locoregional Therapy Combined With Bevacizumab and PD1/L1 Inhibitor in Advanced Hepatocellular Carcinoma: a Multicenter, Observational, Real-world Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atezolizumab + Bevacizumab was superior to sorafenib in overall survival in advanced hepatocellular carcinoma. The programmed cell death protein-1 (PD1) and PDL1 inhibitor, was effective and tolerable in patients with advanced hepatocellular carcinoma. We aimed to describe the efficacy and safety of locoregional therapy combined with Bevacizumab and PD1/L1 inhibitor in patients with advanced hepatocellular carcinoma who can not receive radical therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 15.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06323382
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 240
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or suspected allergy to the investigational agents or any agent given in association with this trial.
- Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry.
Más betegség
- Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy.
- Known history of HIV.
- History of organ allograft.
- Cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy.
- Evidence of bleeding diathesis.
Egyéb
- Cholangiocellular carcinoma (ICC).
- Patients without image information should be excluded;
- The survival or patients less than 3 months.
- Serious medical comorbidities.
Kiket keres a vizsgálat
- HCC diagnosed by histopathological examination or Guidelines for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer or the recurrent HCC after surgery;
- age between 18 and 75 years;
- Stage B (middle stage) or C (late stage) HCC determined in accordance with Barcelona Clinic Liver Cancer staging system (BCLC stage).
- Locoregional therapy include TACE or HAIC, locoregional combined with Bevacizumab and PD1/L1 inhibitor as firstline therapy; non-firstline therapy (previous use of any systemic therapy but intolerant or drug resistant).
- Child-Pugh class A or B;
- Eastern Cooperative Group performance status (ECOG) score of 0-2;
- Hemoglobin ≥ 8.5 g/dL Total bilirubin ≤ 30mmol/L Serum albumin ≥ 32 g/L ASL and AST ≤ 5 x upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal INR ≤ 1.5 or PT/APTT within normal limits Absolute neutrophil count (ANC) >1,500/mm3
- Prothrombin time ≤18s or international normalized ratio < 1.7.
- Ability to understand the protocol and to agree to and sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.