Belépés

NCT06323447Toboroz

Pivotal Study to Validate a Novel System to Non-Invasively Detect Severe Neutropenia

Pivotal Study to Validate the Usability, Safety and Diagnostic Performance of a Novel System to Non-Invasively Detect Severe Neutropenia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pivotal study to validate the diagnostic performance of PointCheck, the first non invasive device to preliminary detect neutropenia in cancer patients receiving intermediate/high risk antineoplastic therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 21.
Kezdés
2025. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Leuko Labs, Inc.
NCT-szám
NCT06323447

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 6 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with circulating tumour cells in previous or current lab determinations.

Más betegség

  • Participants with a history of vasculitis, Raynaud syndrome, scleroderma, mixed connective tissue disease or any other rheumatologic systemic condition that could produce microcirculatory changes in the nailfold.
  • Participants with any condition producing significant tremor (e.g., essential tremor, Parkinson´s disease, dystonic tremor).
  • Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.

Egyéb

  • Participants with amputations, congenital malformations or any severe abnormalities of the hands as determined by the investigator.
  • Unstable participants or participants with hypotension (systolic blood pressure \<90 and diastolic blood pressure \< 60mmHg).
  • Other unspecified reasons that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, make the subject unsuitable for enrolment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to understand the purpose and risks of the study and to provide signed and dated informed consent and authorization to use confidential health information in accordance with national and local subject privacy regulations.
  • Male or Female aged 10 years or above.
  • Diagnosed with either Diffuse Large B Cell Lymphoma or Multiple Myeloma.
  • Scheduled treatment with any antineoplastic therapy with an associated high/intermediate risk of neutropenia according to NCCN guidelines.
  • Able (in the investigator's opinion) and willing to comply with all study requirements.

Életkor a regiszterben: 10 év – - · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Massachussetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokToboroz
University of Hawaii Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HonoluluEgyesült ÁllamokToboroz
MDA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Healthcare Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.