NCT06323447Toboroz
Pivotal Study to Validate a Novel System to Non-Invasively Detect Severe Neutropenia
Pivotal Study to Validate the Usability, Safety and Diagnostic Performance of a Novel System to Non-Invasively Detect Severe Neutropenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pivotal study to validate the diagnostic performance of PointCheck, the first non invasive device to preliminary detect neutropenia in cancer patients receiving intermediate/high risk antineoplastic therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 21.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Leuko Labs, Inc.
- NCT-szám
- NCT06323447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 210
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with circulating tumour cells in previous or current lab determinations.
Más betegség
- Participants with a history of vasculitis, Raynaud syndrome, scleroderma, mixed connective tissue disease or any other rheumatologic systemic condition that could produce microcirculatory changes in the nailfold.
- Participants with any condition producing significant tremor (e.g., essential tremor, Parkinson´s disease, dystonic tremor).
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
Egyéb
- Participants with amputations, congenital malformations or any severe abnormalities of the hands as determined by the investigator.
- Unstable participants or participants with hypotension (systolic blood pressure \<90 and diastolic blood pressure \< 60mmHg).
- Other unspecified reasons that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, make the subject unsuitable for enrolment.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand the purpose and risks of the study and to provide signed and dated informed consent and authorization to use confidential health information in accordance with national and local subject privacy regulations.
- Male or Female aged 10 years or above.
- Diagnosed with either Diffuse Large B Cell Lymphoma or Multiple Myeloma.
- Scheduled treatment with any antineoplastic therapy with an associated high/intermediate risk of neutropenia according to NCCN guidelines.
- Able (in the investigator's opinion) and willing to comply with all study requirements.
Életkor a regiszterben: 10 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Massachussetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Hawaii Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Honolulu | Egyesült Államok | Toboroz |
| MDA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Healthcare Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.