NCT06324188Toboroz
Early Atrial Fibrillation Ablation for Stroke Prevention in Patients With High Comorbidity Burden (EASThigh-AFNET 11)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
EASThigh-AFNET 11 is an international, prospective, randomized, open, blinded endpoint assessment, multicenter trial (Treatment Strategy trial). The objective of EASThigh-AFNET 11 is to investigate whether early atrial fibrillation ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and a high comorbidity burden (CHA2DS2-VASc ≥4) reduces cardiovascular events (stroke, cardiovascular death, or heart failure events) compared to usual care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2312 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- Atrial Fibrillation Network
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06324188
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2312
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 7 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- E2. Participation in another clinical trial, either within the 3 months prior to enrolment or still on-going (participation in potential sub-studies connected to this trial is permitted).
- E3. Previous participation in EASThigh-AFNET 11.
- E6. Drug abuse or clinically manifest alcohol abuse.
- E7. Prior AF ablation or surgical therapy of AF.
- E9. Patients with a history of stroke which occurred within 3 months prior to enrolment.
- E11. Clinically manifested thyroid dysfunction requiring therapy.
Más betegség
- E1. Any disease that limits life expectancy to less than 1 year.
- E10. Valve disease requiring specific therapy.
Egyéb
- General exclusion criteria
- E4. Pregnant women.
- E5. Breastfeeding women.
- E8. Patients not suitable for AF ablation.
Kiket keres a vizsgálat
- I1. AF first diagnosed within 5 years prior to enrolment and documented in body surface ECG
- I2. High comorbidity estimated by CHA2DS2-VASc score of 4 or more
- I3. Patient suitable for ablation using cryoballoon ablation systems or other ablation systems with comparable efficacy and safety from Medtronic
- I4. Age ≥ 18 years
- I5. Provision of signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Multiple Locations | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Multiple Locations | Kanada | Toboroz |
| - | Multiple Locations | Németország | Toboroz |
| - | Multiple Locations | Spanyolország | Toboroz |
| - | Multiple Locations | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Multiple Locations | Hollandia | Toboroz |
| - | Multiple Locations | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.