Belépés

NCT06324734Befejeződött

Assessment of Safety of Olaparib in Chinese Patients With Ovarian Cancer in the Real-World Setting

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study D0817R00081 is a retrospective study using NCID database to assess the safety of Olaparib in Chinese patients with ovarian cancer by examining the incidence, seriousness, and severity of all AEs, including but not limiting to AESIs and SAEs, AEs related to Olaparib, and AEs leading to dose reduction, interruption or discontinuation of Olaparib. The first Olaparib prescription date will be set as the index date. The baseline period is from the patient's first ovarian cancer diagnosis recorded in the database to the patient's first treatment with Olaparib (as early as the database start date of January 1, 2013) to the index date for derivation of lines of therapy or one year pre-index date for other baseline variables. Patients will be followed until the patient's last medical record in the database, 30 days after the last dose of Olaparib, death, or June 30, 2023, whichever comes first. All patients who meet the inclusion/exclusion criteria will be enrolled.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2506 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 11.
Kezdés
2024. ápr. 29.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 15.
Fő szponzor
AstraZeneca
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT06324734

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 2506
  • 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients newly diagnosed with stage I and stage II ovarian cancer

Egyéb

  • Patients enrolled in the other Olaparib DIM Programs (D0816C00016 and D0817R00011) conducted by AstraZeneca.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients newly diagnosed with advanced or platinum sensitive recurrence epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer (FIGO stage III-IV) treated with Olaparib+/-Bevacizumab according to approved label indications in China;
  • Patients with at least one prescription record of Olaparib between August 01, 2018 and June 30, 2023;
  • Age ≥18 years at first use of Olaparib;
  • At least one visit record after the first use of Olaparib.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.