NCT06325046Toboroz
Adaptive Radiation Therapy (ART) Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) for Primary Localized Prostate Cancer
ART of SABR: A Randomized Phase II Trial of Adaptive Radiation Therapy (ART) Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) for Primary Localized Prostate Cancer: Two Versus Five Fractions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial evaluates changes in quality of life after two treatments with near margin-less adaptive radiation therapy (ART) compared to five treatments with standard stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) in patients with prostate cancer that has not spread to other parts of the body (localized). ART is a type of radiation therapy that uses information gathered during the treatment cycle to inform, guide, and alter future radiation treatments with respect to location and dose. It may be able to deliver radiation to the site of disease over a shorter time and with smaller margins (less treatment delivered to nearby healthy tissues). SABR is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Shorter duration near margin-less ART may be just as effective at treating patients with localized prostate cancer but have less quality of life side effects than standard SABR.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 15.
- Kezdés
- 2024. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06325046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 164
- 2024. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior definitive treatment of prostate cancer including radiotherapy, prostatectomy, cryotherapy, or high intensity focused ultrasound (HIFU)
- Prior bladder outlet obstruction procedures including transurethral resection of the prostate (TURP), Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP), transurethral vaporesection of the prostate (TUVRP), etc.
- Concurrent antineoplastic agents (chemotherapy)
- Previous or concurrent malignancy other than non-melanoma skin cancer, indolent lymphoma, or chronic myelogenous leukemia, unless continuously disease-free ≥ 5 years
Más betegség
- NCCN (Prostate Cancer version 4.2022) very low-, high-, or very high-risk prostate adenocarcinoma
- Metastatic disease by conventional or molecular imaging
- Contraindications to radiation therapy (RT) including uncontrolled inflammatory bowel disease, ATM mutation, and Xeroderma pigmentosum mutation
- Medical or psychiatric conditions that preclude informed decision-making or adherence with the protocol-defined treatment or follow-up
- Known allergy or sensitivity to polyethylene glycol (PEG) or iodine
Egyéb
- Prostate gland volume \> 80 cc based on magnetic resonance imaging (MRI), and/or International Prostate Symptom Score (IPSS) composite score \> 17
- Body weight \> 200 kilogram
Kiket keres a vizsgálat
- Gender assigned male at birth: age ≥ 18 years
- Histological confirmation of prostate adenocarcinoma
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (Prostate Cancer version 4.2022) low- to intermediate-risk prostate adenocarcinoma
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2
- Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
- Signed informed consent
- Willing to complete requirements for follow-up (during active monitoring phase)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic Health System in Albert Lea | Albert Lea | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Health System-Eau Claire | Eau Claire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare | La Crosse | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Health System Mankato | Mankato | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.