NCT06325423Toborzás még nem indult
Predicting Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Muscle-invasive Bladder Cancer
The Impact of Tumor Microenvironment and Clinicopathological Features in Predicting Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Muscle Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bladder cancer (BC) is the 10th most commonly diagnosed cancer worldwide and the second most common cancer among Egyptian males. The mainstay of treatment of muscle-invasive BC( MIBC) is neoadjuvant chemotherapy (NAC) followed by radical cystectomy (RC) or bladder preservation(BP) using maximal transurethral resection of the bladder tumor followed by chemoradiation. The rationale to use NAC before RC or BP is to eradicate micro-metastasis and to downstage the primary tumor. The 5-year cancer-specific survival for responders to NAC is 90%, in contrast to 30-40% for those not obtaining an objective response. Drawbacks of NAC are disappointing delay of surgery in non-responders and the potential toxicity. So, predictors of response to NAC are necessary to identify patients who may achieve pathologic complete response and will benefit from BP, and the others who may not respond to NAC and spare them NAC toxicity and RC delay. Tumor microenvironment (TME), including neutrophil extracellular traps (NETs), and CD8+ T lymphocytes is a promising predictor of response to NAC in MIBC. NETs are reticulated DNA structures decorated with various protein substances (e.g., histones, myeloperoxidase, neutrophil elastase).NETs are involved in tumor growth, metastasis, and treatment resistance. Moreover, NETs can inhibit T cell responses, thereby promoting tumor growth. On the other hand, immune cells that are present in the TME play a major role in slowing down tumor progression. CD8+T lymphocytes play a central role in immune-mediated control of cancer . Also, they have been found to be a prognostic tool for advanced BC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 16.
- Kezdés
- 2024. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06325423
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. ápr. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Metastatic bladder cancer.
Egyéb
- Non urothelial carcinoma.
- Not muscle invasive < T2.
- No available paraffin-embedded TUR specimens for IHC.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically proven pure urothelial carcinoma, or morphologic variant of urothelial carcinoma.
- Patients with ≥T2, N0-1, M0, according to American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM Staging System for Bladder Cancer 8th ed., 2017.
- Patients who received platinum-based neoadjuvant chemotherapy before RC or BP.
- Available paraffin-embedded TUR specimens for Immunohistochemistry (IHC).
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.