NCT06325488Toboroz
Fibrosis, Inflammation, Oxygenation of Renal Tissue In FabrY Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of this study is to investigate Fabry-associated renal organ involvement by using a novel magnetic resonance imaging (MRI) approach, focusing on changes in renal oxygen levels by blood oxygenation-level dependent (BOLD) imaging. Furthermore, to correlate renal oxygenation to the phenotypic presentation of patients with Fabry-associated nephropathy regarding circulating and imaging-derived biomarkers of kidney inflammation, fibrosis and injury as compared with healthy age- and sex-matched controls. The study will achieve this by: 1) Using a non-invasive, contrast-free MRI protocol focusing on parameters of oxygenation, inflammation, fibrosis, and injury in the kidney. 2) Using an extensive, in-depth biomarker blood panel to investigate the pathological pathways associated with Fabry disease and Fabry-associated nephropathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 14.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Caroline Michaela Kistorp
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Fabry-betegség
- NCT-szám
- NCT06325488
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any contraindication for magnetic resonance imaging according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible.
- Known heart failure, previous apoplexia or previously established kidney disease.
- Initiation or change of antihypertensive therapy within 3 months of enrolment
- Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible.
Más betegség
- A genetically-verified diagnosis of Fabry disease.
- Family member to a patient with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease
- Cancer expected to influence life expectancy.
- Renal impairment as depicted by the CKD-EPI classification (≥ CKD G2/A1)
Életkor
- Male and female individuals (≥18 years of age)
Egyéb
- Pregnancy
- Control group Inclusion criteria
- Able to give informed consent Exclusion criteria
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female individuals (≥18 years of age)
- Able to give informed consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Fabry patients:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.