NCT06326047Befejeződött2. fázis
A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NN0519-0130 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes
Investigation of the Safety and Efficacy of Once Weekly NNC0519-0130 in Participants With Type 2 Diabetes - a Dose Finding Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how well a new medicine called NNC0519-0130 helps people with type 2 diabetes lower their blood sugar and body weight. The study will test up to 7 different doses of NNC0519-0130. Which treatment participant will get is decided by chance. Participants will take 1-3 injections once a week. The study medicine will be injected under skin with a thin needle in the stomach, thigh, or upper arm. The study will last for about 40 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 299 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 16.
- Kezdés
- 2024. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 19.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06326047
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 299
- 2024. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 19.) között
- 110 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Egyéb
- Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question.
Kiket keres a vizsgálat
- Female of non-childbearing potential, or male.
- For United States (US) only: Female of childbearing potential using highly effective non-systemic methods of contraception with low user-dependency and willingness to continue using it through-out the study or male.
- Age 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater than or equal 180 days before screening.
- Stable daily dose(s) more than or equal 90 days before screening of the following antidiabetic drug(s) or combination regimen(s) at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator: metformin with or without sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) of 7.5-10.0% (58-86 millimoles per moles (mmol/mol)) (both inclusive) as assessed by central laboratory at screening.
- Body mass index (BMI) greater than or equal 23.0 kilograms per meter square (kg/m\^2).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (110)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Sunshine Coast - Vitality Village | Birtinya | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Eastern Clinical Research Unit - Box Hill | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research Melbourne | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Campbelltown Hospital | Campbelltown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Fremantle Hospital | Fremantle | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health, Metabolic Disorders Centre | Heidelberg Heights | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Macquarie University - Clinical Trials Unit | Macquarie Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Logan Hospital | Meadowbrook | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services | Oaklands Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal North Shore Hospital | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Roger Chih Yu Chen | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Western Endocrine Blacktown | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit | Wollongong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Barrie | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nova Scotia Hlth Halifax | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton) | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials) | Kelowna | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Quebec City | Lévis | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Mirabel | Mirabel | Kanada | Ismeretlen állapot |
| G.A. Research Associates, Ltd. | Moncton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Recherche GCP Research | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Québec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials) | Richmond | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Ville St. Laurent VSL | Saint-Laurent | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre | Sarnia | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Albion Finch Medical Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Cook Street Medical Clinic | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Life Care Hospital and Research Centre | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| MS Ramaiah | Bengaluru | India | Ismeretlen állapot |
| Diabetes Research Center, Hyderabad | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| TOTALL Diabetes Hormone Institute | Indore | India | Ismeretlen állapot |
| Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre | Kochi | India | Ismeretlen állapot |
| Seth GS Medical College & KEM Hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Lady Hardinge Medical College | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Chellaram Diabetes Institute | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Christian Medical College Hospital, Vellore | Vellore | India | Ismeretlen állapot |
| Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Soka Sugiura Internal Medicine Clinic | Soka-shi, Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Nowon Eulji Medical Center, Eulji University | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Abilene | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Binghamton | Binghamton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elite Clinical Trials | Blackfoot | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Burke Internal Medicine & Research | Burke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercury Str Med Grp, PLLC | Butte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diab & Endo Assoc of Stark Co | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res-Chula Vista | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res_Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Springdale | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Research of W FL | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Research of W Florida Inc. | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centennial Medical Group | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Med Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zenos Clinical Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health Partners Ctr | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care United Research, LLC | Forney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Research | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Grants Pass | Grants Pass | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PharmQuest Life Sciences LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endocrine Associates Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biopharma Informatic_Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 310 Clinical Research | Inglewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res San Diego | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First Valley Med Grp Lancaster | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Clinical Network | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Inc-Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epic Clinical Research | Lewisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Lincoln | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Torrance Clin Res Inst, Inc. | Lomita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Clinical Studies | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Westlake | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Med Res Maumee | Maumee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Research Associates, LLC_Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Catalina Research Institute, LLC | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TPMG Clinical Research | Newport News | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Medical Research | Oxon Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Medical Center of Illinois | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tristar Clin Investigations, PC | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians, Inc. | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endo And Metab Cons | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Artemis Insitute for Clin Res | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Research | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Med Partners, Inc. | Toluca Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Health Southbay Endocrine | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Clin Investigators | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians, Inc. | Uniontown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Wilmington | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JOSHA Research | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr Pillay's Rooms | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr T Padayachee | eMkhomazi | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr A Jacovides and Partners Inc | Midrand | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.