NCT06326489Befejeződött4. fázis
Evaluating the Efficacy and Quality of Life Impact of Transitioning to Advanced Hybrid Closed-Loop Insulin Pump Therapy in Romanian Children With Type 1 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study aims to demonstrate the potential benefits of transitioning T1DM children from predictive low glucose suspend insulin pump therapy to advanced hybrid closed-loop insulin pump therapy in Romania. Primary Outcome: Variations in HbA1c between baseline visit (V1 - 740G) and assessment visit following three months of 780G insulin pump therapy (V2 - 780G). Secondary Outcomes: changes in insulin requirements, time in range (TIR) levels, time below range (TBR), coefficient of variation (CV), frequency of severe hypoglycemic and hyperglycemic events requiring hospitalization, and PedsQL SF15 questionnaire scores.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 17.
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 8.
- Fő szponzor
- ELIAS Emergency University Hospital
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06326489
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not meeting the Romanian national standards for closed-loop insulin pump therapy
Más betegség
- Diabetes duration \< 1 year at baseline
Laborértékek
- HbA1c ≤ 7% (53 mmol/mol)
Életkor
- Age \< 7 years or ≥ 18 years at baseline
Egyéb
- Other criteria deemed inappropriate by the principal investigator (to be documented)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 7 years or older at baseline
- Diagnosis of type 1 diabetes
- Current use of a predictive low glucose suspend insulin pump (740G)
- At least 30% of subjects must have an HbA1c \> 7,5% (58 mmol/mol)
Életkor a regiszterben: 7 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Elias University Emergency Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.