NCT06326736ToborozKorai 1. fázis
Study of Neoantigen mRNA Vaccines in Patients With Resectable Pancreatic Cancer
An Exploratory Clinical Study of Safety and Efficacy of Neoantigen mRNA Vaccines in the Treatment of Patients With Resectable Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of treating pancreatic cancer with surgery to remove cancerour tissue, followed by camrelizumab and a personalized cancer mRNA vaccines.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 11.
- Kezdés
- 2024. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Jinling Hospital, China
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06326736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. ápr. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior neoadjuvant treatment, radiation therapy, anti-PD-1 antibody or any other immune therapy for pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Known infection with hepatitis B or C, or history of human immunodeficiency virus (HIV) infection or subjects receiving immunosuppressive or myelosuppressive medications that would, in the opinion of the investigator, increase the risk of serious neutropenic complications.
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to the active substance or to any of the excipients of SJ-neo006, Camrelizumab, Gemcitabine, Abraxane.
- Actie, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection(s) requiring systemic therapy, defined as ongoing signs/symptoms related to the infection without improvement despite appropriate antibiotics, antiviral therapy, and/or other treatment.
- New York Heart Association (NYHA) Class III-IV heart failure, uncontrolled hypertension, clinically significant cardiac dysthythmia, or electrocardiogram abnormality, cerebrovascular accident, transient ischemic attack, or seizure disorder.
- History or autoimmune disease, including but not limited to systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease.
Egyéb
- Pregnancy, breastfeeding, or intending to become pregnant during the study or within 90 days after the last dose of study treatment.
- Any situation judged by the investigators that may increase the risk of the subjects or interfere with the clinical trial outcome.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in this clinical study and sign the Informed Consent Form (ICF).
- Subjects must be >/= 18 years of age at time of informed consent.
- Subjective with radiographically resectable primary pancreatic tumors with radiographic features consistent with adenocarcinoma will be evaluated for surgical resection.
- Subjects with histologically confirmed resected ductal pancreatic adenocarcinoma with macroscopic complete resection (R0 and R1) will be selected for neoantigen vaccine creation.
- Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Subjects must not have had prior chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy for Pancreatic ductal adenocarcinoma（PDAC）.
- Subjects with estimated survival > 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wang Sizhen | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.