NCT06327568Toboroz
Anal Cancer and/or Precancer Screening: Performance Analysis of the BD Onclarity™ HPV Assay on Anal Specimens
Anal Cancer and/or Precancer Screening: Performance Analysis of the BD Onclarity HPV Assay on Anal Specimens
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Human papillomavirus (HPV) infection has been implicated as a necessary cause for the development of the majority of anogenital neoplasms which represent approximately 95% of anal tumors. Persistent high risk HR-HPV infection promotes progression from intraepithelial lesions high-grade squamous anal tumors (AIN) (H-SIL) to invasive anal tumors. The diagnosis of AIN is made by cytology or biopsy during routine examinations. To date, no HPV test has been clinically validated for anal specimens and none are available in the molecular diagnostics market for this purpose. The performance analysis of an HPV Test with simultaneous genotyping on anal samples could implement anal cancer screening without an invasive procedure and with one simple approach.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 18.
- Kezdés
- 2022. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 17.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- NCT-szám
- NCT06327568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2022. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Refuse to sign written consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects older than 18 years old
- Subjects with histological-confirmed high-grade anal intraepithelial neoplasia (AIN2+) or anal invasive cancer
- Subjects with histological-confirmed low-grade anal intraepithelial neoplasia (AIN1)
- Subjects at high-risk for anal cancers, including:
- Immunocompromised subjects (patients with HIV infection, or taking immunosuppressive drugs, or post-organ transplantation)
- Men who have sex with men (MSM)
- Women aged at least 40 years with a history of cervical intraepithelial neoplasia CIN2+ and/or vulvar cancer
- Subjects affected by anal and/or peri-anal localizations of Crohn's disease
- Subjects undergoing colorectal cancer screening
- Signed written consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| European Institute of Oncology | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.