NCT06327698Toborzás még nem indult2. fázis
Cadonilimab in Combination With Anlotinib in the Treatment of Locally Progressive or Metastatic Melanoma With First-Line Therapy Failure
Efficacy and Safety of Cadonilimab in Combination With Anlotinib in the Treatment of Locally Progressive or Metastatic Melanoma With First-Line Therapy Failure: A Single-arm, Open-label, Multicenter Phase II Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multicenter, single-arm Phase II clinical study to evaluate the effectiveness of cadonilimab (AK104) in combination with anlotinib in the treatment of locally advanced or metastatic melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 18.
- Kezdés
- 2024. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Hunan Cancer Hospital
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06327698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous (within 5 years) or concurrent other malignant tumors, except for cured local tumors (such as basal cell skin cancer, squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, cervical carcinoma in situ, breast carcinoma in situ, etc.) and breast cancer without recurrence > 3 years after radical resection
- Currently receiving cancer treatment (chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or biologic therapy)
- Received a live vaccine within 30 days prior to the first dose, or plans to receive a live vaccine during the study
Más betegség
- Has an active or potentially recurrent autoimmune disease
- History of severe allergic reaction to any monoclonal antibody and/or component of the study drug
- Known presence of active tuberculosis TB
- Known history of psychiatric illness, substance abuse, alcoholism, or drug abuse
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years and ≤ 75 years
- Has a histologically confrmed diagnosis of malignant melanoma
- Previously received failed first-line treatment for melanoma
- Patients may have a history of liver metastases, but the metastases should be less than 3
- Patients with treatment-asymptomatic brain metastases may be included, must be free of disease progression on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI), stable for at least 3 months, and free of steroid medication for at least 4 weeks
- Those with at least 1 measurable lesion (RECIST version 1.1)
- ECOG 0-1
- Non-lactating patients
- Good organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.